Účinky muzikoterapie na kojení u matek předčasně narozených novorozenců
13. října 2009 aktualizováno: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků muzikoterapie na míru kojení u matek předčasně narozených novorozenců
Účelem této studie je zhodnotit vliv muzikoterapie na míru kojení u matek nedonošených novorozenců.
Hypotéza: Muzikoterapie aplikovaná matkám nedonošených novorozenců zvyšuje míru kojení matek v době propuštění z kojenecké nemocnice a při kontrolách.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo prokázáno, že muzikoterapie má pozitivní účinky v několika oblastech, jako je duševní zdraví, speciální pedagogika, rehabilitace a sociální rozvoj.
Ukázalo se, že jeho použití jako prostředku pro usnadnění komunikace a vyjádření emocionálních obsahů může podporovat úlevu od úzkosti, strachu a napětí.
V oblasti zdraví matek a dětí však stále existuje jen málo studií prokazujících přínos této terapie k podpoře zdraví a žádná studie, která by konkrétně hodnotila dopad této intervence na míru kojení u matek nedonošených novorozenců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky nedonošených novorozenců s porodní hmotností ≤ 1750 g, které dosáhly klinické stability definované zdravotnickým personálem.
- Podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které jsou HIV (virus lidské imunodeficience) pozitivní.
- Matky novorozenců s klinickými problémy se zhoršeným sáním prsu (encefalopatie se závažným hypotonem, orofaciální anomálie a srdeční problémy).
- Matky s těžkými sluchovými vadami.
Výstupní kritéria:
- Matky, jejichž novorozenci zemřeli během pobytu v nemocnici.
- Matky, které z jakéhokoli důvodu absolvovaly tři a méně muzikoterapeutických sezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Muzikoterapie
|
Muzikoterapeutická sezení systematicky nabízená všem matkám v intervenční skupině, třikrát týdně, nepovinně, vedená dvěma muzikoterapeuty ve vhodné místnosti po dobu 60 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojení matky při propuštění kojence
Časové okno: V době propuštění z kojenecké nemocnice
|
Mateřské kojení znamená výlučné mateřské kojení, převažující mateřské kojení (mateřské mléko spojené s jinou tekutinou, kromě umělé výživy) a nepřetržité mateřské kojení (mateřské mléko spojené s jinou stravou, včetně umělé výživy).
|
V době propuštění z kojenecké nemocnice
|
|
Kojení matky 7-15 dní po propuštění
Časové okno: Při první kontrolní návštěvě (7-15 dní po propuštění)
|
Mateřské kojení znamená: výlučné mateřské kojení, převažující mateřské kojení (mateřské mléko spojené s jinou tekutinou, kromě umělé výživy) a nepřetržité mateřské kojení (mateřské mléko spojené s jinou potravinou, včetně umělé výživy).
|
Při první kontrolní návštěvě (7-15 dní po propuštění)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojení matky 30 dní po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění z kojenecké nemocnice
|
Mateřské kojení znamená výlučné mateřské kojení, převažující mateřské kojení (mateřské mléko spojené s jinou tekutinou, kromě umělé výživy) a nepřetržité mateřské kojení (mateřské mléko spojené s jinou potravinou, včetně umělé výživy).
|
30 dní po propuštění z kojenecké nemocnice
|
|
Kojení matky 60 dní po propuštění
Časové okno: 60 dní po propuštění z kojenecké nemocnice
|
Mateřské kojení znamená výlučné mateřské kojení, převažující mateřské kojení (mateřské mléko spojené s jinou tekutinou, kromě umělé výživy) a nepřetržité mateřské kojení (mateřské mléko spojené s jinou potravinou, včetně umělé výživy).
|
60 dní po propuštění z kojenecké nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- Ředitel studie: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- Studijní židle: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
- Studijní židle: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lepage C, Drolet P, Girard M, Grenier Y, DeGagne R. Music decreases sedative requirements during spinal anesthesia. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):912-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00022.
- Jones G, Steketee RW, Black RE, Bhutta ZA, Morris SS; Bellagio Child Survival Study Group. How many child deaths can we prevent this year? Lancet. 2003 Jul 5;362(9377):65-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13811-1.
- Chang MY, Chen CH, Huang KF. Effects of music therapy on psychological health of women during pregnancy. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(19):2580-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02064.x. Epub 2008 Feb 19.
- Liu RW, Mehta P, Fortuna S, Armstrong DG, Cooperman DR, Thompson GH, Gilmore A. A randomized prospective study of music therapy for reducing anxiety during cast room procedures. J Pediatr Orthop. 2007 Oct-Nov;27(7):831-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558a4e.
- Caprilli S, Anastasi F, Grotto RP, Scollo Abeti M, Messeri A. Interactive music as a treatment for pain and stress in children during venipuncture: a randomized prospective study. J Dev Behav Pediatr. 2007 Oct;28(5):399-403. doi: 10.1097/DBP.0b013e31811ff8a7. Erratum In: J Dev Behav Pediatr. 2009 Jun;30(3):254. Abeti, Mariana Scollo [corrected to Scollo Abeti, Marianna].
- Chou LL, Wang RH, Chen SJ, Pai L. Effects of music therapy on oxygen saturation in premature infants receiving endotracheal suctioning. J Nurs Res. 2003 Sep;11(3):209-16. doi: 10.1097/01.jnr.0000347637.02971.ec.
- Al-Qahtani NH. Foetal response to music and voice. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2005 Oct;45(5):414-7. doi: 10.1111/j.1479-828X.2005.00458.x.
- Arnon S, Shapsa A, Forman L, Regev R, Bauer S, Litmanovitz I, Dolfin T. Live music is beneficial to preterm infants in the neonatal intensive care unit environment. Birth. 2006 Jun;33(2):131-6. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00090.x.
- Barrera ME, Rykov MH, Doyle SL. The effects of interactive music therapy on hospitalized children with cancer: a pilot study. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):379-88. doi: 10.1002/pon.589.
- Berbel P, Moix J, Quintana S. [Music versus diazepam to reduce preoperative anxiety: a randomized controlled clinical trial]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2007 Jun-Jul;54(6):355-8. Spanish.
- Caine J. The effects of music on the selected stress behaviors, weight, caloric and formula intake, and length of hospital stay of premature and low birth weight neonates in a newborn intensive care unit. J Music Ther. 1991 Winter;28(4):180-92. doi: 10.1093/jmt/28.4.180.
- Clark ME, McCorkle RR, Williams SB. Music therapy-assisted labor and delivery. J Music Ther. 1981 Summer;18(2):88-100. doi: 10.1093/jmt/18.2.88.
- Desquiotz-Sunnen N. [Singing for preterm born infants music therapy in neonatology]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2008;Spec No 1:131-43. French.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Hatem TP, Lira PI, Mattos SS. The therapeutic effects of music in children following cardiac surgery. J Pediatr (Rio J). 2006 May-Jun;82(3):186-92. doi: 10.2223/JPED.1473. Epub 2006 May 4.
- Klassen JA, Liang Y, Tjosvold L, Klassen TP, Hartling L. Music for pain and anxiety in children undergoing medical procedures: a systematic review of randomized controlled trials. Ambul Pediatr. 2008 Mar-Apr;8(2):117-28. doi: 10.1016/j.ambp.2007.12.005.
- Krout RE. The effects of single-session music therapy interventions on the observed and self-reported levels of pain control, physical comfort, and relaxation of hospice patients. Am J Hosp Palliat Care. 2001 Nov-Dec;18(6):383-90. doi: 10.1177/104990910101800607.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Phumdoung S, Good M. Music reduces sensation and distress of labor pain. Pain Manag Nurs. 2003 Jun;4(2):54-61. doi: 10.1016/s1524-9042(02)54202-8.
- Standley JM, Moore RS. Therapeutic effects of music and mother's voice on premature infants. Pediatr Nurs. 1995 Nov-Dec;21(6):509-12, 574.
- Victora CG, Wagstaff A, Schellenberg JA, Gwatkin D, Claeson M, Habicht JP. Applying an equity lens to child health and mortality: more of the same is not enough. Lancet. 2003 Jul 19;362(9379):233-41. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13917-7.
- Wong HL, Lopez-Nahas V, Molassiotis A. Effects of music therapy on anxiety in ventilator-dependent patients. Heart Lung. 2001 Sep-Oct;30(5):376-87. doi: 10.1067/mhl.2001.118302.
- Emery CF, Hsiao ET, Hill SM, Frid DJ. Short-term effects of exercise and music on cognitive performance among participants in a cardiac rehabilitation program. Heart Lung. 2003 Nov-Dec;32(6):368-73. doi: 10.1016/s0147-9563(03)00120-1.
- Hilliard RE. The effects of music therapy on the quality and length of life of people diagnosed with terminal cancer. J Music Ther. 2003 Summer;40(2):113-37. doi: 10.1093/jmt/40.2.113.
- Nilsson U, Rawal N, Unosson M. A comparison of intra-operative or postoperative exposure to music--a controlled trial of the effects on postoperative pain. Anaesthesia. 2003 Jul;58(7):699-703. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03189_4.x.
- Yilmaz E, Ozcan S, Basar M, Basar H, Batislam E, Ferhat M. Music decreases anxiety and provides sedation in extracorporeal shock wave lithotripsy. Urology. 2003 Feb;61(2):282-6. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02375-0.
- Hamel WJ. The effects of music intervention on anxiety in the patient waiting for cardiac catheterization. Intensive Crit Care Nurs. 2001 Oct;17(5):279-85. doi: 10.1054/iccn.2001.1594.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAME-21-2001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .