Auswirkungen der Musiktherapie auf das Stillen bei Müttern von Frühgeborenen
13. Oktober 2009 aktualisiert von: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Musiktherapie auf die Stillraten bei Müttern von Frühgeborenen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Musiktherapie auf die Stillraten bei Müttern von Frühgeborenen zu bewerten.
Hypothese: Die Anwendung von Musiktherapie bei Müttern von Frühgeborenen erhöht die Rate des mütterlichen Stillens zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Säuglingskrankenhaus und bei Nachsorgeuntersuchungen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass Musiktherapie positive Auswirkungen auf verschiedene Bereiche wie psychische Gesundheit, Sonderpädagogik, Rehabilitation und soziale Entwicklung hat.
Seine Verwendung als Mittel zur Erleichterung der Kommunikation und des Ausdrucks emotionaler Inhalte hat gezeigt, dass es die Linderung von Angstzuständen, Ängsten und Spannungen fördern kann.
Im Bereich der Mutter-Kind-Gesundheit gibt es jedoch noch wenige Studien, die den Beitrag dieser Therapie zur Gesundheitsförderung belegen, und keine Studie, die speziell die Auswirkungen dieser Intervention auf die Stillraten von Müttern von Frühgeborenen evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter von Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht von ≤ 1750 g, die eine vom medizinischen Personal festgelegte klinische Stabilität erreicht haben.
- Eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die HIV (Human Immunodeficiency Virus) positiv sind.
- Mütter von Neugeborenen mit klinischen Problemen, die das Saugen der Brust beeinträchtigen (Enzephalopathie mit schwerem Hypotonus, orofazialen Anomalien und Herzproblemen).
- Mütter mit schweren Hörstörungen.
Abbruchkriterium:
- Mütter, deren Neugeborene während des Krankenhausaufenthalts starben.
- Mütter, die aus irgendeinem Grund drei oder weniger Musiktherapiesitzungen hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Musiktherapie
|
Musiktherapiesitzungen, die systematisch allen Müttern in der Interventionsgruppe angeboten werden, dreimal pro Woche, nicht obligatorisch, durchgeführt von zwei Musiktherapeuten in einem geeigneten Raum, während 60 Minuten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillen der Mutter bei der Entlassung des Kindes
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Säuglingskrankenhaus
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Mütterliches Stillen bedeutet ausschließliches mütterliches Stillen, überwiegendes mütterliches Stillen (Muttermilch in Verbindung mit anderen Flüssigkeiten, außer Säuglingsanfangsnahrung) und kontinuierliches mütterliches Stillen (Muttermilch in Verbindung mit anderen Lebensmitteln, einschließlich Säuglingsanfangsnahrung).
|
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Säuglingskrankenhaus
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Mütterliches Stillen 7-15 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: Beim ersten Kontrollbesuch (7-15 Tage nach Entlassung)
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Mütterliches Stillen bedeutet: ausschließliches mütterliches Stillen, überwiegendes mütterliches Stillen (Muttermilch in Verbindung mit anderer Flüssigkeit, außer Formel) und kontinuierliches mütterliches Stillen (Muttermilch in Verbindung mit anderer Nahrung, einschließlich Formel).
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Beim ersten Kontrollbesuch (7-15 Tage nach Entlassung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillen der Mutter 30 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung aus dem Säuglingskrankenhaus
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Mütterliches Stillen bedeutet ausschließliches mütterliches Stillen, überwiegendes mütterliches Stillen (Muttermilch in Verbindung mit anderen Flüssigkeiten, außer Säuglingsanfangsnahrung) und kontinuierliches mütterliches Stillen (Muttermilch in Verbindung mit anderen Lebensmitteln, einschließlich Säuglingsanfangsnahrung).
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30 Tage nach der Entlassung aus dem Säuglingskrankenhaus
|
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Stillen der Mutter 60 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung aus dem Säuglingskrankenhaus
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Mütterliches Stillen bedeutet ausschließliches mütterliches Stillen, überwiegendes mütterliches Stillen (Muttermilch in Verbindung mit anderen Flüssigkeiten, außer Säuglingsanfangsnahrung) und kontinuierliches mütterliches Stillen (Muttermilch in Verbindung mit anderen Lebensmitteln, einschließlich Säuglingsanfangsnahrung).
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60 Tage nach der Entlassung aus dem Säuglingskrankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- Studienleiter: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- Studienstuhl: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
- Studienstuhl: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
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Andere Studien-ID-Nummern
- MAME-21-2001
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