Effecten van muziektherapie op borstvoeding bij moeders van premature pasgeborenen
13 oktober 2009 bijgewerkt door: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van muziektherapie op de borstvoedingspercentages bij moeders van premature pasgeborenen te evalueren
Het doel van deze studie is om de impact van muziektherapie op de borstvoeding bij moeders van premature pasgeborenen te evalueren.
Hypothese: Muziektherapie toegepast op moeders van premature pasgeborenen verhoogt de mate van borstvoeding door moeders op het moment van ontslag uit het ziekenhuis en bij vervolgbezoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Van muziektherapie is aangetoond dat het positieve effecten heeft op verschillende gebieden, zoals geestelijke gezondheid, speciaal onderwijs, rehabilitatie en sociale ontwikkeling.
Het gebruik ervan als middel om communicatie en expressie van emotionele inhoud te vergemakkelijken, bleek in staat te zijn om angst, angsten en spanningen te verlichten.
Op het gebied van de gezondheid van moeder en kind zijn er echter nog maar weinig studies die de bijdrage van deze therapie aan de bevordering van de gezondheid aantonen en geen enkele studie die specifiek de impact van deze interventie op de borstvoedingspercentages bij moeders van premature pasgeborenen evalueert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van premature pasgeborenen, met een geboortegewicht ≤ 1750 g die door de medische staf gedefinieerde klinische stabiliteit hebben bereikt.
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die HIV-positief (Human Immunodeficiency Virus) zijn.
- Moeders van pasgeborenen met klinische problemen die de zuigkracht van de borst belemmerden (encefalopathie met ernstige hypotonie, orofaciale anomalieën en hartproblemen).
- Moeders met ernstige gehoorproblemen.
Uitgangscriteria:
- Moeders van wie de pasgeborene is overleden tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
- Moeders die om wat voor reden dan ook drie of minder muziektherapiesessies hebben gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Muziektherapie
|
Sessies muziektherapie systematisch aangeboden aan alle moeders in de interventiegroep, drie keer per week, niet verplicht, geleid door twee muziektherapeuten in een daarvoor bestemde ruimte, gedurende 60 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke borstvoeding bij ontslag van de baby
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
|
Borstvoeding door de moeder betekent exclusieve borstvoeding door de moeder, overheersende moedermelk (moedermelk geassocieerd met andere vloeistoffen, behalve flesvoeding) en doorlopende moedermelk (moedermelk geassocieerd met ander voedsel, inclusief flesvoeding).
|
Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Moederlijke borstvoeding 7-15 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Bij het eerste vervolgbezoek (7-15 dagen na ontslag)
|
Borstvoeding door de moeder betekent: uitsluitend borstvoeding door de moeder, overheersende moedermelk (moedermelk geassocieerd met andere vloeistoffen, behalve flesvoeding) en doorlopende moedermelk (moedermelk geassocieerd met ander voedsel, inclusief flesvoeding).
|
Bij het eerste vervolgbezoek (7-15 dagen na ontslag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke borstvoeding op 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Borstvoeding door de moeder betekent exclusieve borstvoeding door de moeder, overheersende moedermelk (moedermelk geassocieerd met andere vloeistoffen, behalve flesvoeding) en doorlopende moedermelk (moedermelk geassocieerd met ander voedsel, inclusief flesvoeding).
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Moederlijke borstvoeding op 60 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Borstvoeding door de moeder betekent exclusieve borstvoeding door de moeder, overheersende moedermelk (moedermelk geassocieerd met andere vloeistoffen, behalve flesvoeding) en doorlopende moedermelk (moedermelk geassocieerd met ander voedsel, inclusief flesvoeding).
|
60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- Studie directeur: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- Studie stoel: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
- Studie stoel: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lepage C, Drolet P, Girard M, Grenier Y, DeGagne R. Music decreases sedative requirements during spinal anesthesia. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):912-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00022.
- Jones G, Steketee RW, Black RE, Bhutta ZA, Morris SS; Bellagio Child Survival Study Group. How many child deaths can we prevent this year? Lancet. 2003 Jul 5;362(9377):65-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13811-1.
- Chang MY, Chen CH, Huang KF. Effects of music therapy on psychological health of women during pregnancy. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(19):2580-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02064.x. Epub 2008 Feb 19.
- Liu RW, Mehta P, Fortuna S, Armstrong DG, Cooperman DR, Thompson GH, Gilmore A. A randomized prospective study of music therapy for reducing anxiety during cast room procedures. J Pediatr Orthop. 2007 Oct-Nov;27(7):831-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558a4e.
- Caprilli S, Anastasi F, Grotto RP, Scollo Abeti M, Messeri A. Interactive music as a treatment for pain and stress in children during venipuncture: a randomized prospective study. J Dev Behav Pediatr. 2007 Oct;28(5):399-403. doi: 10.1097/DBP.0b013e31811ff8a7. Erratum In: J Dev Behav Pediatr. 2009 Jun;30(3):254. Abeti, Mariana Scollo [corrected to Scollo Abeti, Marianna].
- Chou LL, Wang RH, Chen SJ, Pai L. Effects of music therapy on oxygen saturation in premature infants receiving endotracheal suctioning. J Nurs Res. 2003 Sep;11(3):209-16. doi: 10.1097/01.jnr.0000347637.02971.ec.
- Al-Qahtani NH. Foetal response to music and voice. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2005 Oct;45(5):414-7. doi: 10.1111/j.1479-828X.2005.00458.x.
- Arnon S, Shapsa A, Forman L, Regev R, Bauer S, Litmanovitz I, Dolfin T. Live music is beneficial to preterm infants in the neonatal intensive care unit environment. Birth. 2006 Jun;33(2):131-6. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00090.x.
- Barrera ME, Rykov MH, Doyle SL. The effects of interactive music therapy on hospitalized children with cancer: a pilot study. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):379-88. doi: 10.1002/pon.589.
- Berbel P, Moix J, Quintana S. [Music versus diazepam to reduce preoperative anxiety: a randomized controlled clinical trial]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2007 Jun-Jul;54(6):355-8. Spanish.
- Caine J. The effects of music on the selected stress behaviors, weight, caloric and formula intake, and length of hospital stay of premature and low birth weight neonates in a newborn intensive care unit. J Music Ther. 1991 Winter;28(4):180-92. doi: 10.1093/jmt/28.4.180.
- Clark ME, McCorkle RR, Williams SB. Music therapy-assisted labor and delivery. J Music Ther. 1981 Summer;18(2):88-100. doi: 10.1093/jmt/18.2.88.
- Desquiotz-Sunnen N. [Singing for preterm born infants music therapy in neonatology]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2008;Spec No 1:131-43. French.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Hatem TP, Lira PI, Mattos SS. The therapeutic effects of music in children following cardiac surgery. J Pediatr (Rio J). 2006 May-Jun;82(3):186-92. doi: 10.2223/JPED.1473. Epub 2006 May 4.
- Klassen JA, Liang Y, Tjosvold L, Klassen TP, Hartling L. Music for pain and anxiety in children undergoing medical procedures: a systematic review of randomized controlled trials. Ambul Pediatr. 2008 Mar-Apr;8(2):117-28. doi: 10.1016/j.ambp.2007.12.005.
- Krout RE. The effects of single-session music therapy interventions on the observed and self-reported levels of pain control, physical comfort, and relaxation of hospice patients. Am J Hosp Palliat Care. 2001 Nov-Dec;18(6):383-90. doi: 10.1177/104990910101800607.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Phumdoung S, Good M. Music reduces sensation and distress of labor pain. Pain Manag Nurs. 2003 Jun;4(2):54-61. doi: 10.1016/s1524-9042(02)54202-8.
- Standley JM, Moore RS. Therapeutic effects of music and mother's voice on premature infants. Pediatr Nurs. 1995 Nov-Dec;21(6):509-12, 574.
- Victora CG, Wagstaff A, Schellenberg JA, Gwatkin D, Claeson M, Habicht JP. Applying an equity lens to child health and mortality: more of the same is not enough. Lancet. 2003 Jul 19;362(9379):233-41. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13917-7.
- Wong HL, Lopez-Nahas V, Molassiotis A. Effects of music therapy on anxiety in ventilator-dependent patients. Heart Lung. 2001 Sep-Oct;30(5):376-87. doi: 10.1067/mhl.2001.118302.
- Emery CF, Hsiao ET, Hill SM, Frid DJ. Short-term effects of exercise and music on cognitive performance among participants in a cardiac rehabilitation program. Heart Lung. 2003 Nov-Dec;32(6):368-73. doi: 10.1016/s0147-9563(03)00120-1.
- Hilliard RE. The effects of music therapy on the quality and length of life of people diagnosed with terminal cancer. J Music Ther. 2003 Summer;40(2):113-37. doi: 10.1093/jmt/40.2.113.
- Nilsson U, Rawal N, Unosson M. A comparison of intra-operative or postoperative exposure to music--a controlled trial of the effects on postoperative pain. Anaesthesia. 2003 Jul;58(7):699-703. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03189_4.x.
- Yilmaz E, Ozcan S, Basar M, Basar H, Batislam E, Ferhat M. Music decreases anxiety and provides sedation in extracorporeal shock wave lithotripsy. Urology. 2003 Feb;61(2):282-6. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02375-0.
- Hamel WJ. The effects of music intervention on anxiety in the patient waiting for cardiac catheterization. Intensive Crit Care Nurs. 2001 Oct;17(5):279-85. doi: 10.1054/iccn.2001.1594.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAME-21-2001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .