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Effetti della musicoterapia sull'allattamento al seno tra le madri di neonati prematuri

13 ottobre 2009 aggiornato da: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti della musicoterapia sui tassi di allattamento al seno tra le madri di neonati prematuri

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della musicoterapia sui tassi di allattamento al seno tra le madri di neonati prematuri.

Ipotesi: la musicoterapia applicata alle madri di neonati prematuri aumenta i tassi di allattamento al seno materno al momento della dimissione dall'ospedale infantile e alle visite di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La musicoterapia ha dimostrato di avere effetti positivi in ​​diverse aree come la salute mentale, l'educazione speciale, la riabilitazione e lo sviluppo sociale. Il suo utilizzo come mezzo per facilitare la comunicazione e l'espressione di contenuti emotivi si è dimostrato in grado di favorire il sollievo da ansie, paure e tensioni. Tuttavia, nell'area della salute materno-infantile sono ancora pochi gli studi che dimostrano il contributo di questa terapia nella promozione della salute e nessuno studio che valuti in modo specifico l'impatto di questo intervento sui tassi di allattamento al seno nelle madri di neonati prematuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22240-001
        • UFRJ Maternidade Escola

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di neonati prematuri, con peso alla nascita ≤ 1750 g che hanno raggiunto la stabilità clinica definita dal personale medico.
  • Aver firmato un consenso informato alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Madri positive all'HIV (Human Immunodeficiency Virus).
  • Madri di neonati con problemi clinici che compromettono la suzione mammaria (encefalopatia con grave ipotono, anomalie oro-facciali e problemi cardiaci).
  • Madri con gravi deficit uditivi.

Criteri di uscita:

  • Madri i cui neonati sono morti durante la degenza in ospedale.
  • Madri che, per qualsiasi motivo, hanno fatto tre o meno sedute di musicoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Musico-terapia
Comportamentale: Musico-terapia
Sessioni di musicoterapia offerte sistematicamente a tutte le madri del gruppo di intervento, tre volte alla settimana, non obbligatorie, condotte da due musicoterapiste in una stanza apposita, per 60 minuti.
Altri nomi:
  • MT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento materno alla dimissione del neonato
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale infantile
Per allattamento materno si intende l'allattamento materno esclusivo, l'allattamento materno predominante (latte materno associato ad altri liquidi, eccetto il latte artificiale) e l'allattamento materno continuo (latte materno associato ad altri alimenti, incluso il latte artificiale).
Al momento della dimissione dall'ospedale infantile
Allattamento materno 7-15 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: Alla prima visita di controllo (7-15 giorni dopo la dimissione)
Per allattamento materno si intende: allattamento materno esclusivo, allattamento materno predominante (latte materno associato ad altri liquidi, eccetto il latte artificiale) e allattamento materno continuo (latte materno associato ad altri alimenti, incluso il latte artificiale).
Alla prima visita di controllo (7-15 giorni dopo la dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento materno a 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: A 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale infantile
Per allattamento materno si intende l'allattamento materno esclusivo, l'allattamento materno predominante (latte materno associato ad altri liquidi, eccetto il latte artificiale) e l'allattamento materno continuo (latte materno associato ad altri alimenti, incluso il latte artificiale).
A 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale infantile
Allattamento materno a 60 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: A 60 giorni dalla dimissione dall'ospedale infantile
Per allattamento materno si intende l'allattamento materno esclusivo, l'allattamento materno predominante (latte materno associato ad altri liquidi, eccetto il latte artificiale) e l'allattamento materno continuo (latte materno associato ad altri alimenti, incluso il latte artificiale).
A 60 giorni dalla dimissione dall'ospedale infantile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Collaboratori

Maternidade Escola da UFRJ
Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
  • Direttore dello studio: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
  • Cattedra di studio: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
  • Cattedra di studio: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAME-21-2001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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