Musiikkiterapian vaikutukset ennenaikaisten vastasyntyneiden äitien imetykseen
tiistai 13. lokakuuta 2009 päivittänyt: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla arvioidaan musiikkiterapian vaikutuksia keskosten äitien imetysmääriin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida musiikkiterapian vaikutusta ennenaikaisten vastasyntyneiden äitien imetysmääriin.
Hypoteesi: Keskosten äideille sovellettu musiikkiterapia lisää äitien imettämistä vauvasairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja seurantakäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiterapialla on osoitettu olevan myönteisiä vaikutuksia useilla aloilla, kuten mielenterveys, erityisopetus, kuntoutus ja sosiaalinen kehitys.
Sen käytön keinona kommunikoinnin ja tunnesisällön ilmaisemisen helpottamiseksi osoitettiin voivan helpottaa ahdistusta, pelkoja ja jännitteitä.
Äitien ja lasten terveyden alalla on kuitenkin vielä vähän tutkimuksia, jotka osoittavat tämän terapian vaikutuksen terveyden edistämiseen, eikä yhtään tutkimusta, joka arvioi erityisesti tämän toimenpiteen vaikutusta ennenaikaisten vastasyntyneiden äitien imetysasteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaisten vastasyntyneiden äidit, joiden syntymäpaino on ≤ 1750 g ja jotka ovat saavuttaneet hoitohenkilökunnan määrittelemän kliinisen vakauden.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka ovat HIV-positiivisia (ihmisen immuunikatovirus).
- Vastasyntyneiden äidit, joilla on kliinisiä ongelmia, jotka heikensivät rintojen imukykyä (enkefalopatia, johon liittyy vakava hypotonus, suu-kasvojen poikkeavuuksia ja sydänongelmia).
- Äidit, joilla on vakavia kuulovaurioita.
Poistumiskriteerit:
- Äidit, joiden vastasyntyneet kuolivat sairaalahoidon aikana.
- Äidit, joilla oli jostain syystä kolme tai vähemmän musiikkiterapiaistuntoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
|
Musiikkiterapiaistuntoja tarjotaan systemaattisesti kaikille interventioryhmän äideille, kolme kertaa viikossa, ei pakollisia, kahden musiikkiterapeutin johdolla sopivassa huoneessa, 60 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin imetys lapsen kotiutuksessa
Aikaikkuna: Vauvasairaalasta kotiutuksen yhteydessä
|
Äidin imetys tarkoittaa yksinomaista äidin imettämistä, vallitsevaa äidin imetystä (emonmaito yhdistettynä muuhun nesteeseen, paitsi korvikkeeseen) ja jatkuvaa äidin imetystä (emonmaito yhdistettynä muuhun ruokaan, mukaan lukien korvike).
|
Vauvasairaalasta kotiutuksen yhteydessä
|
|
Äidin imetys 7-15 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisellä seurantakäynnillä (7-15 päivää kotiutuksen jälkeen)
|
Äidin imetyksellä tarkoitetaan: yksinomaan äidin imetystä, vallitsevaa äidin imetystä (emonmaito yhdistettynä muuhun nesteeseen, paitsi korvike) ja jatkuvaa äidin imetystä (emonmaito yhdistettynä muuhun ruokaan, mukaan lukien korvike).
|
Ensimmäisellä seurantakäynnillä (7-15 päivää kotiutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin imetys 30 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää vauvasairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Äidin imetys tarkoittaa yksinomaan äidin imettämistä, vallitsevaa äidin imetystä (emonmaito yhdistettynä muuhun nesteeseen, paitsi korvikeeseen) ja jatkuvaa äidin imetystä (emonmaito yhdistettynä muuhun ruokaan, mukaan lukien korvike).
|
30 päivää vauvasairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Äidin imetys 60 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää vauvasairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Äidin imetys tarkoittaa yksinomaan äidin imettämistä, vallitsevaa äidin imetystä (emonmaito yhdistettynä muuhun nesteeseen, paitsi korvikeeseen) ja jatkuvaa äidin imetystä (emonmaito yhdistettynä muuhun ruokaan, mukaan lukien korvike).
|
60 päivää vauvasairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- Opintojohtaja: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- Opintojen puheenjohtaja: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lepage C, Drolet P, Girard M, Grenier Y, DeGagne R. Music decreases sedative requirements during spinal anesthesia. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):912-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00022.
- Jones G, Steketee RW, Black RE, Bhutta ZA, Morris SS; Bellagio Child Survival Study Group. How many child deaths can we prevent this year? Lancet. 2003 Jul 5;362(9377):65-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13811-1.
- Chang MY, Chen CH, Huang KF. Effects of music therapy on psychological health of women during pregnancy. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(19):2580-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02064.x. Epub 2008 Feb 19.
- Liu RW, Mehta P, Fortuna S, Armstrong DG, Cooperman DR, Thompson GH, Gilmore A. A randomized prospective study of music therapy for reducing anxiety during cast room procedures. J Pediatr Orthop. 2007 Oct-Nov;27(7):831-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558a4e.
- Caprilli S, Anastasi F, Grotto RP, Scollo Abeti M, Messeri A. Interactive music as a treatment for pain and stress in children during venipuncture: a randomized prospective study. J Dev Behav Pediatr. 2007 Oct;28(5):399-403. doi: 10.1097/DBP.0b013e31811ff8a7. Erratum In: J Dev Behav Pediatr. 2009 Jun;30(3):254. Abeti, Mariana Scollo [corrected to Scollo Abeti, Marianna].
- Chou LL, Wang RH, Chen SJ, Pai L. Effects of music therapy on oxygen saturation in premature infants receiving endotracheal suctioning. J Nurs Res. 2003 Sep;11(3):209-16. doi: 10.1097/01.jnr.0000347637.02971.ec.
- Al-Qahtani NH. Foetal response to music and voice. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2005 Oct;45(5):414-7. doi: 10.1111/j.1479-828X.2005.00458.x.
- Arnon S, Shapsa A, Forman L, Regev R, Bauer S, Litmanovitz I, Dolfin T. Live music is beneficial to preterm infants in the neonatal intensive care unit environment. Birth. 2006 Jun;33(2):131-6. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00090.x.
- Barrera ME, Rykov MH, Doyle SL. The effects of interactive music therapy on hospitalized children with cancer: a pilot study. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):379-88. doi: 10.1002/pon.589.
- Berbel P, Moix J, Quintana S. [Music versus diazepam to reduce preoperative anxiety: a randomized controlled clinical trial]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2007 Jun-Jul;54(6):355-8. Spanish.
- Caine J. The effects of music on the selected stress behaviors, weight, caloric and formula intake, and length of hospital stay of premature and low birth weight neonates in a newborn intensive care unit. J Music Ther. 1991 Winter;28(4):180-92. doi: 10.1093/jmt/28.4.180.
- Clark ME, McCorkle RR, Williams SB. Music therapy-assisted labor and delivery. J Music Ther. 1981 Summer;18(2):88-100. doi: 10.1093/jmt/18.2.88.
- Desquiotz-Sunnen N. [Singing for preterm born infants music therapy in neonatology]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2008;Spec No 1:131-43. French.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Hatem TP, Lira PI, Mattos SS. The therapeutic effects of music in children following cardiac surgery. J Pediatr (Rio J). 2006 May-Jun;82(3):186-92. doi: 10.2223/JPED.1473. Epub 2006 May 4.
- Klassen JA, Liang Y, Tjosvold L, Klassen TP, Hartling L. Music for pain and anxiety in children undergoing medical procedures: a systematic review of randomized controlled trials. Ambul Pediatr. 2008 Mar-Apr;8(2):117-28. doi: 10.1016/j.ambp.2007.12.005.
- Krout RE. The effects of single-session music therapy interventions on the observed and self-reported levels of pain control, physical comfort, and relaxation of hospice patients. Am J Hosp Palliat Care. 2001 Nov-Dec;18(6):383-90. doi: 10.1177/104990910101800607.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Phumdoung S, Good M. Music reduces sensation and distress of labor pain. Pain Manag Nurs. 2003 Jun;4(2):54-61. doi: 10.1016/s1524-9042(02)54202-8.
- Standley JM, Moore RS. Therapeutic effects of music and mother's voice on premature infants. Pediatr Nurs. 1995 Nov-Dec;21(6):509-12, 574.
- Victora CG, Wagstaff A, Schellenberg JA, Gwatkin D, Claeson M, Habicht JP. Applying an equity lens to child health and mortality: more of the same is not enough. Lancet. 2003 Jul 19;362(9379):233-41. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13917-7.
- Wong HL, Lopez-Nahas V, Molassiotis A. Effects of music therapy on anxiety in ventilator-dependent patients. Heart Lung. 2001 Sep-Oct;30(5):376-87. doi: 10.1067/mhl.2001.118302.
- Emery CF, Hsiao ET, Hill SM, Frid DJ. Short-term effects of exercise and music on cognitive performance among participants in a cardiac rehabilitation program. Heart Lung. 2003 Nov-Dec;32(6):368-73. doi: 10.1016/s0147-9563(03)00120-1.
- Hilliard RE. The effects of music therapy on the quality and length of life of people diagnosed with terminal cancer. J Music Ther. 2003 Summer;40(2):113-37. doi: 10.1093/jmt/40.2.113.
- Nilsson U, Rawal N, Unosson M. A comparison of intra-operative or postoperative exposure to music--a controlled trial of the effects on postoperative pain. Anaesthesia. 2003 Jul;58(7):699-703. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03189_4.x.
- Yilmaz E, Ozcan S, Basar M, Basar H, Batislam E, Ferhat M. Music decreases anxiety and provides sedation in extracorporeal shock wave lithotripsy. Urology. 2003 Feb;61(2):282-6. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02375-0.
- Hamel WJ. The effects of music intervention on anxiety in the patient waiting for cardiac catheterization. Intensive Crit Care Nurs. 2001 Oct;17(5):279-85. doi: 10.1054/iccn.2001.1594.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAME-21-2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .