Effekter av musikterapi på amning bland mödrar till för tidigt födda barn
13 oktober 2009 uppdaterad av: Universidade Federal do Rio de Janeiro
En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av musikterapi på amningsfrekvensen bland mödrar till för tidigt födda barn
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av musikterapi på amningsfrekvensen bland mödrar till för tidigt födda barn.
Hypotes: Musikterapi som tillämpas på mödrar till för tidigt födda barn ökar frekvensen av moderns amning vid tidpunkten för spädbarnssjukhusets utskrivning och vid uppföljningsbesök.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Musikterapi har visat sig ha positiva effekter inom flera områden som psykisk hälsa, specialpedagogik, rehabilitering och social utveckling.
Dess användning som ett medel för att underlätta kommunikation och uttryck av känslomässigt innehåll visade sig kunna främja lindring av ångest, rädsla och spänningar.
Men inom mödra- och barnhälsoområdet finns det fortfarande få studier som visar bidraget från denna terapi för att främja hälsa och ingen studie som specifikt utvärderar effekten av denna intervention på amningsfrekvensen hos mödrar till för tidigt födda barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar till för tidigt födda barn med födelsevikt ≤ 1750 g som har nått klinisk stabilitet definierad av medicinsk personal.
- Att ha undertecknat ett informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Mödrar som är HIV-positiva (Human Immunodeficiency Virus).
- Mödrar till nyfödda med kliniska problem som försämrade bröstsuget (encefalopati med allvarlig hypotonus, oro-faciala anomalier och hjärtproblem).
- Mödrar med svår hörselnedsättning.
Utgångskriterier:
- Mödrar vars nyfödda dog under sjukhusvistelsen.
- Mammor som av någon anledning haft tre eller färre musikterapisessioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Musik terapi
|
Musikterapisessioner som systematiskt erbjuds alla mammor i interventionsgruppen, tre gånger i veckan, ej obligatoriskt, genomförda av två musikterapeuter i lämpligt rum, under 60 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns amning vid utskrivning av spädbarn
Tidsram: Vid tidpunkten för spädbarnssjukhusets utskrivning
|
Moderns amning betyder exklusiv moderns amning, övervägande moderns amning (moderns mjölk associerad med annan vätska, utom modersmjölksersättning) och kontinuerlig moderns amning (moderns mjölk förknippas med annan mat, inklusive modersmjölksersättning).
|
Vid tidpunkten för spädbarnssjukhusets utskrivning
|
|
Modern amning 7-15 dagar efter utskrivning
Tidsram: Vid första uppföljningsbesöket (7-15 dagar efter utskrivning)
|
Moderns amning betyder: exklusiv moderns amning, övervägande moderns amning (moderns mjölk associerad med annan vätska, utom modersmjölksersättning) och kontinuerlig moderns amning (moderns mjölk förknippas med annan mat, inklusive modersmjölksersättning).
|
Vid första uppföljningsbesöket (7-15 dagar efter utskrivning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modern amning 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter spädbarnssjukhusets utskrivning
|
Moderns amning betyder exklusiv moderns amning, övervägande moderns amning (moderns mjölk associerad med annan vätska, utom modersmjölksersättning) och kontinuerlig moderns amning (moderns mjölk förknippas med annan mat, inklusive modersmjölksersättning).
|
30 dagar efter spädbarnssjukhusets utskrivning
|
|
Modern amning 60 dagar efter utskrivning
Tidsram: 60 dagar efter spädbarnssjukhusets utskrivning
|
Moderns amning betyder exklusiv moderns amning, övervägande moderns amning (moderns mjölk associerad med annan vätska, utom modersmjölksersättning) och kontinuerlig moderns amning (moderns mjölk förknippas med annan mat, inklusive modersmjölksersättning).
|
60 dagar efter spädbarnssjukhusets utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- Studierektor: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- Studiestol: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
- Studiestol: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lepage C, Drolet P, Girard M, Grenier Y, DeGagne R. Music decreases sedative requirements during spinal anesthesia. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):912-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00022.
- Jones G, Steketee RW, Black RE, Bhutta ZA, Morris SS; Bellagio Child Survival Study Group. How many child deaths can we prevent this year? Lancet. 2003 Jul 5;362(9377):65-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13811-1.
- Chang MY, Chen CH, Huang KF. Effects of music therapy on psychological health of women during pregnancy. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(19):2580-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02064.x. Epub 2008 Feb 19.
- Liu RW, Mehta P, Fortuna S, Armstrong DG, Cooperman DR, Thompson GH, Gilmore A. A randomized prospective study of music therapy for reducing anxiety during cast room procedures. J Pediatr Orthop. 2007 Oct-Nov;27(7):831-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558a4e.
- Caprilli S, Anastasi F, Grotto RP, Scollo Abeti M, Messeri A. Interactive music as a treatment for pain and stress in children during venipuncture: a randomized prospective study. J Dev Behav Pediatr. 2007 Oct;28(5):399-403. doi: 10.1097/DBP.0b013e31811ff8a7. Erratum In: J Dev Behav Pediatr. 2009 Jun;30(3):254. Abeti, Mariana Scollo [corrected to Scollo Abeti, Marianna].
- Chou LL, Wang RH, Chen SJ, Pai L. Effects of music therapy on oxygen saturation in premature infants receiving endotracheal suctioning. J Nurs Res. 2003 Sep;11(3):209-16. doi: 10.1097/01.jnr.0000347637.02971.ec.
- Al-Qahtani NH. Foetal response to music and voice. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2005 Oct;45(5):414-7. doi: 10.1111/j.1479-828X.2005.00458.x.
- Arnon S, Shapsa A, Forman L, Regev R, Bauer S, Litmanovitz I, Dolfin T. Live music is beneficial to preterm infants in the neonatal intensive care unit environment. Birth. 2006 Jun;33(2):131-6. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00090.x.
- Barrera ME, Rykov MH, Doyle SL. The effects of interactive music therapy on hospitalized children with cancer: a pilot study. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):379-88. doi: 10.1002/pon.589.
- Berbel P, Moix J, Quintana S. [Music versus diazepam to reduce preoperative anxiety: a randomized controlled clinical trial]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2007 Jun-Jul;54(6):355-8. Spanish.
- Caine J. The effects of music on the selected stress behaviors, weight, caloric and formula intake, and length of hospital stay of premature and low birth weight neonates in a newborn intensive care unit. J Music Ther. 1991 Winter;28(4):180-92. doi: 10.1093/jmt/28.4.180.
- Clark ME, McCorkle RR, Williams SB. Music therapy-assisted labor and delivery. J Music Ther. 1981 Summer;18(2):88-100. doi: 10.1093/jmt/18.2.88.
- Desquiotz-Sunnen N. [Singing for preterm born infants music therapy in neonatology]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2008;Spec No 1:131-43. French.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Hatem TP, Lira PI, Mattos SS. The therapeutic effects of music in children following cardiac surgery. J Pediatr (Rio J). 2006 May-Jun;82(3):186-92. doi: 10.2223/JPED.1473. Epub 2006 May 4.
- Klassen JA, Liang Y, Tjosvold L, Klassen TP, Hartling L. Music for pain and anxiety in children undergoing medical procedures: a systematic review of randomized controlled trials. Ambul Pediatr. 2008 Mar-Apr;8(2):117-28. doi: 10.1016/j.ambp.2007.12.005.
- Krout RE. The effects of single-session music therapy interventions on the observed and self-reported levels of pain control, physical comfort, and relaxation of hospice patients. Am J Hosp Palliat Care. 2001 Nov-Dec;18(6):383-90. doi: 10.1177/104990910101800607.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Phumdoung S, Good M. Music reduces sensation and distress of labor pain. Pain Manag Nurs. 2003 Jun;4(2):54-61. doi: 10.1016/s1524-9042(02)54202-8.
- Standley JM, Moore RS. Therapeutic effects of music and mother's voice on premature infants. Pediatr Nurs. 1995 Nov-Dec;21(6):509-12, 574.
- Victora CG, Wagstaff A, Schellenberg JA, Gwatkin D, Claeson M, Habicht JP. Applying an equity lens to child health and mortality: more of the same is not enough. Lancet. 2003 Jul 19;362(9379):233-41. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13917-7.
- Wong HL, Lopez-Nahas V, Molassiotis A. Effects of music therapy on anxiety in ventilator-dependent patients. Heart Lung. 2001 Sep-Oct;30(5):376-87. doi: 10.1067/mhl.2001.118302.
- Emery CF, Hsiao ET, Hill SM, Frid DJ. Short-term effects of exercise and music on cognitive performance among participants in a cardiac rehabilitation program. Heart Lung. 2003 Nov-Dec;32(6):368-73. doi: 10.1016/s0147-9563(03)00120-1.
- Hilliard RE. The effects of music therapy on the quality and length of life of people diagnosed with terminal cancer. J Music Ther. 2003 Summer;40(2):113-37. doi: 10.1093/jmt/40.2.113.
- Nilsson U, Rawal N, Unosson M. A comparison of intra-operative or postoperative exposure to music--a controlled trial of the effects on postoperative pain. Anaesthesia. 2003 Jul;58(7):699-703. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03189_4.x.
- Yilmaz E, Ozcan S, Basar M, Basar H, Batislam E, Ferhat M. Music decreases anxiety and provides sedation in extracorporeal shock wave lithotripsy. Urology. 2003 Feb;61(2):282-6. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02375-0.
- Hamel WJ. The effects of music intervention on anxiety in the patient waiting for cardiac catheterization. Intensive Crit Care Nurs. 2001 Oct;17(5):279-85. doi: 10.1054/iccn.2001.1594.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAME-21-2001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .