Efectos de la musicoterapia en la lactancia materna entre madres de recién nacidos prematuros
13 de octubre de 2009 actualizado por: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Un ensayo controlado aleatorio para evaluar los efectos de la musicoterapia en las tasas de lactancia materna entre madres de recién nacidos prematuros
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la musicoterapia en las tasas de lactancia materna entre las madres de recién nacidos prematuros.
Hipótesis: La musicoterapia aplicada a madres de recién nacidos prematuros aumenta las tasas de lactancia materna al momento del alta hospitalaria del lactante y en las visitas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha demostrado que la musicoterapia tiene efectos positivos en varias áreas, como la salud mental, la educación especial, la rehabilitación y el desarrollo social.
Su uso como medio para facilitar la comunicación y expresión de contenidos emocionales demostró ser capaz de promover el alivio de la ansiedad, los miedos y las tensiones.
Sin embargo, en el área de la salud maternoinfantil aún existen pocos estudios que demuestren la contribución de esta terapia en la promoción de la salud y ningún estudio que evalúe específicamente el impacto de esta intervención en las tasas de lactancia materna en madres de recién nacidos prematuros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de recién nacidos prematuros, con peso al nacer ≤ 1750 g que hayan alcanzado la estabilidad clínica definida por el personal médico.
- Haber firmado un consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Madres que son VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana) positivo.
- Madres de recién nacidos con problemas clínicos que impidan la succión mamaria (encefalopatía con hipotonía grave, anomalías orofaciales y problemas cardíacos).
- Madres con deficiencias auditivas severas.
Criterio de salida:
- Madres cuyos neonatos fallecieron durante la estancia hospitalaria.
- Madres que, por cualquier motivo, tuvieron tres o menos sesiones de musicoterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Terapia musical
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Sesiones de musicoterapia ofrecidas sistemáticamente a todas las madres del grupo de intervención, tres veces por semana, no obligatorias, realizadas por dos musicoterapeutas en una sala adecuada, durante 60 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactancia materna al alta del lactante
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria infantil
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Por lactancia materna se entiende lactancia materna exclusiva, lactancia materna predominante (leche materna asociada a otros líquidos, excepto fórmula) y lactancia materna continua (leche materna asociada a otros alimentos, incluida la fórmula).
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En el momento del alta hospitalaria infantil
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Lactancia Materna 7-15 Días Después del Alta
Periodo de tiempo: En la primera visita de seguimiento (7-15 días después del alta)
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Se entiende por lactancia materna: lactancia materna exclusiva, lactancia materna predominante (leche materna asociada a otros líquidos, excepto fórmula) y lactancia materna continua (leche materna asociada a otros alimentos, incluida la fórmula).
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En la primera visita de seguimiento (7-15 días después del alta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lactancia materna a los 30 días del alta
Periodo de tiempo: A los 30 días del alta hospitalaria infantil
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Por lactancia materna se entiende lactancia materna exclusiva, lactancia materna predominante (leche materna asociada a otros líquidos, excepto fórmula) y lactancia materna continua (leche materna asociada a otros alimentos, incluida la fórmula).
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A los 30 días del alta hospitalaria infantil
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Lactancia materna a los 60 días del alta
Periodo de tiempo: A los 60 días del alta hospitalaria infantil
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Por lactancia materna se entiende lactancia materna exclusiva, lactancia materna predominante (leche materna asociada a otros líquidos, excepto fórmula) y lactancia materna continua (leche materna asociada a otros alimentos, incluida la fórmula).
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A los 60 días del alta hospitalaria infantil
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- Director de estudio: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- Silla de estudio: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
- Silla de estudio: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAME-21-2001
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