Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musikterapi på amning blandt mødre til for tidligt nyfødte

13. oktober 2009 opdateret af: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​musikterapi på amningsrater blandt mødre til for tidligt nyfødte

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​musikterapi på amningsrater blandt mødre til for tidligt fødte nyfødte.

Hypotese: Musikterapi anvendt til mødre til for tidligt nyfødte øger antallet af mødres amning på tidspunktet for spædbørns hospitalsudskrivelse og ved opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Musikterapi har vist sig at have positive effekter på flere områder såsom mental sundhed, specialundervisning, rehabilitering og social udvikling. Dets brug som et middel til at lette kommunikation og udtryk for følelsesmæssigt indhold viste sig at være i stand til at fremme lindring af angst, frygt og spændinger. Inden for mødre- og børnesundhedsområdet er der dog stadig få undersøgelser, der viser denne terapis bidrag til sundhedsfremme, og ingen undersøgelse, der specifikt evaluerer virkningen af ​​denne intervention på amningsraten hos mødre til for tidligt nyfødte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22240-001
        • UFRJ Maternidade Escola

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre til for tidligt fødte nyfødte med fødselsvægt ≤ 1750 g, som har nået klinisk stabilitet defineret af det medicinske personale.
  • At have underskrevet et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, der er HIV-positive (Human Immunodeficiency Virus).
  • Mødre til nyfødte med kliniske problemer, der svækkede brystsugning (encefalopati med alvorlig hypotonus, oro-faciale anomalier og hjerteproblemer).
  • Mødre med alvorlige hørenedsættelser.

Udgangskriterier:

  • Mødre, hvis nyfødte døde under hospitalsopholdet.
  • Mødre, der af en eller anden grund havde tre eller færre musikterapisessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Musikterapi
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Musikterapisessioner tilbydes systematisk til alle mødre i interventionsgruppen, tre gange om ugen, ikke obligatorisk, udført af to musikterapeuter i et passende lokale, i løbet af 60 minutter.
Andre navne:
  • MT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens amning ved spædbarnets udskrivelse
Tidsramme: På tidspunktet for spædbarnshospitalets udskrivning
Mors amning betyder eksklusiv moderens amning, overvejende mors amning (modermælk forbundet med anden væske, undtagen modermælkserstatning) og kontinuerlig moderens amning (modermælk forbindes med anden mad, inklusive modermælkserstatning).
På tidspunktet for spædbarnshospitalets udskrivning
Moderens amning 7-15 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Ved det første opfølgningsbesøg (7-15 dage efter udskrivelsen)
Mors amning betyder: eksklusiv mors amning, overvejende mors amning (modermælk forbundet med anden væske, undtagen modermælkserstatning) og kontinuerlig mors amning (modermælk forbindes med anden mad, inklusive modermælkserstatning).
Ved det første opfølgningsbesøg (7-15 dage efter udskrivelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens amning 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter spædbarnets hospitalsudskrivning
Mors amning betyder eksklusiv moderens amning, overvejende mors amning (modermælk forbundet med anden væske, undtagen modermælkserstatning) og kontinuerlig moderens amning (modermælk forbindes med anden mad, inklusive modermælkserstatning).
30 dage efter spædbarnets hospitalsudskrivning
Moderens amning 60 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 60 dage efter spædbarnets udskrivning fra hospitalet
Mors amning betyder eksklusiv moderens amning, overvejende mors amning (modermælk forbundet med anden væske, undtagen modermælkserstatning) og kontinuerlig moderens amning (modermælk forbindes med anden mad, inklusive modermælkserstatning).
60 dage efter spædbarnets udskrivning fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Samarbejdspartnere

Maternidade Escola da UFRJ
Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
  • Studieleder: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
  • Studiestol: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
  • Studiestol: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2009

Først opslået (Skøn)

30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAME-21-2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner