音乐疗法对早产儿母亲母乳喂养的影响
2009年10月13日 更新者：Universidade Federal do Rio de Janeiro
一项评估音乐疗法对早产儿母亲母乳喂养率影响的随机对照试验
本研究的目的是评估音乐疗法对早产儿母亲母乳喂养率的影响。
假设：应用于早产新生儿母亲的音乐疗法可提高婴儿出院时和随访时的母乳喂养率。
研究概览
详细说明
音乐疗法已被证明在心理健康、特殊教育、康复和社会发展等多个领域具有积极影响。
它作为一种促进情感内容的交流和表达的手段被证明能够促进焦虑、恐惧和紧张的缓解。
然而，在母婴健康领域，仍然很少有研究证明这种疗法对促进健康的贡献，也没有研究专门评估这种干预对早产儿母亲母乳喂养率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、巴西、22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 早产儿的母亲，出生体重≤1750克，达到医务人员定义的临床稳定。
- 已签署参与研究的知情同意书。
排除标准：
- HIV（人类免疫缺陷病毒）呈阳性的母亲。
- 新生儿的母亲有吸乳障碍的临床问题（伴有严重张力减退的脑病、口面部异常和心脏问题）。
- 有严重听力缺陷的母亲。
退出标准：
- 新生儿在住院期间死亡的母亲。
- 出于任何原因接受了三个或更少音乐治疗课程的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：音乐疗法
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系统地向干预组中的所有母亲提供音乐治疗课程，每周 3 次，非强制性，由两名音乐治疗师在适当的房间进行，时长 60 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿出院时的母乳喂养
大体时间：婴儿出院时
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母亲母乳喂养是指纯母乳喂养、主要母乳喂养（母乳与其他液体相关，配方奶粉除外）和持续母乳喂养（母乳与其他食物相关，包括配方奶粉）。
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婴儿出院时
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母亲在出院后 7-15 天进行母乳喂养
大体时间：第一次随访时（出院后 7-15 天）
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母乳喂养是指：纯母乳喂养、主母乳喂养（母乳与其他液体相关，配方奶粉除外）和持续母乳喂养（母乳与其他食物相关，包括配方奶粉）。
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第一次随访时（出院后 7-15 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后 30 天的母乳喂养
大体时间：婴儿出院后 30 天
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母乳喂养是指纯母乳喂养、主要母乳喂养（母乳与其他液体相关，配方奶粉除外）和持续母乳喂养（母乳与其他食物相关，包括配方奶粉）。
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婴儿出院后 30 天
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出院后 60 天的母乳喂养
大体时间：婴儿出院后 60 天
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母亲母乳喂养是指纯母乳喂养、主要母乳喂养（母乳与其他液体相关，配方奶粉除外）和持续母乳喂养（母乳与其他食物相关，包括配方奶粉）。
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婴儿出院后 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martha NS Vianna, MSc、UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- 研究主任：Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD、UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- 学习椅：Albelino S Carvalhaes、UFRJ Maternidade Escola
- 学习椅：Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD、UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月13日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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