アフリカ系アメリカ人およびラテン系の乳がんサバイバーにおける乳がんの影響についての知識を増やすための個別の電話セッションの有無にかかわらず、サバイバーシップ小冊子
2015年6月3日 更新者:City of Hope Medical Center
アフリカ系アメリカ人とラテン系アメリカ人の生存者の乳がんの負担を軽減する
根拠: 電話セッションとサバイバーシップ ブックレットは、乳がんの心理的および身体的影響に関する知識を高め、利用可能なリソースの認識を高める可能性があります。 乳がんサバイバーへの情報提供において、サバイバーシップ小冊子が単独で提供された場合と個別の電話セッションと一緒に提供された場合のどちらがより効果的かはまだわかっていません。
目的: この無作為化臨床試験では、アフリカ系アメリカ人およびラテン系乳がんサバイバーにおける乳がんの影響に関する知識を増やす上で、サバイバーシップ ブックレットのみと比較して、サバイバーシップ ブックレットと一緒に行われる個々の電話セッションを調査しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的:
主要な
- 乳がんの心理的および身体的影響についての知識を増やし、アフリカ系アメリカ人およびラテン系乳がん生存者の間で適切な心理的および医療的リソースの認識を高める上で、個々の電話セッションとサバイバーシップ小冊子とサバイバーシップ 小冊子のみの有用性を評価します。
- 乳がんサバイバーの心理的機能(うつ病と不安)の改善におけるこれらの介入の有用性を評価します。
- 乳がんサバイバーの家族および社会機能の改善 (家族およびパートナーとのコミュニケーションの変化) におけるこれらの介入の有用性を評価します。
セカンダリ
- 乳がん生存者の民族グループ内および民族グループ全体で、健康関連の生活の質の予測因子 (人口統計学的、医療要因、心理的、社会生態学的、および社会文化的要因) を評価して、一般的な相関関係と民族固有の相関関係の両方を特定します。
概要: 患者は民族性 (アフリカ系アメリカ人とラテン系アメリカ人) に従って層別化されます。 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- グループ 1: 患者は、英語またはスペイン語の小冊子の生存者キットを受け取ります。 患者はその後、小冊子のサバイバーキットに関連する問題を明確にするために、約 2 か月後にフォローアップの電話を受けます。
- グループ 2: 患者は、基本的な乳癌情報に対処する週 8 回の電話セッションに参加します。がんとその治療の心理的および医学的影響に関する教育。心理社会的、医療施設、および臨床試験情報を含むリソース。ストレス管理とリラクゼーション;懸念と行動戦略の認知的リフレーミング;家族のコミュニケーション;関係的なコミュニケーションと親密さ;そしてソーシャルサポート。 患者は、グループ 1 と同様に小冊子のサバイバーシップ キットも受け取ります。
研究介入の完了後、患者は 4 ~ 6 か月でフォローアップ アンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
疾患の特徴:
過去1~5年以内に乳がんと診断された
- ステージ I ~ IIIA の疾患
- 転移性疾患なし
患者の特徴:
- その他の重大な障害のある医学的疾患(例:別のがん、脳卒中、心臓病)または精神医学的状態がない
- 民族的にアフリカ系アメリカ人またはラティーナであると自認している
- 英語またはスペイン語を読んだり、話したりできること
重度のうつ病や不安障害がない
- 軽度から中等度のうつ病または不安の病歴は許可されます
- 妊娠していません
- 収監されていない
以前の同時療法:
- 任意のタイプの以前の抗がん治療が許可される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳がんの心理的および身体的影響に関する知識の増加
時間枠:研究登録後9ヶ月
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研究登録後9ヶ月
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精神機能の改善(うつ病および不安)
時間枠:研究登録後9ヶ月
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研究登録後9ヶ月
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家族および社会的機能の改善 (家族およびパートナーとのコミュニケーションの変化)
時間枠:研究登録後9ヶ月
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研究登録後9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康関連の生活の質の予測因子 (人口統計学的要因、医療要因、心理的要因、社会生態学的要因、社会文化的要因)
時間枠:研究登録後9ヶ月
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研究登録後9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月3日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 06102
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- CHNMC-06102
- CDR0000642414 (レジストリ:NCI PDQ)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。