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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00932997
아프리카계 미국인 및 라틴계 유방암 생존자에 대한 유방암의 영향에 대한 지식 증가에 있어 개별 전화 세션이 있거나 없는 생존 책자
2015년 6월 3일 업데이트: City of Hope Medical Center
아프리카계 미국인 및 라틴계 생존자의 유방암 부담 감소
근거: 전화 상담 및 생존 소책자는 유방암의 심리적, 신체적 영향에 대한 지식을 높이고 사용 가능한 자원에 대한 인식을 높일 수 있습니다. 생존자 소책자가 유방암 생존자에게 알리는 데 단독으로 제공될 때 또는 개별 전화 세션과 함께 제공될 때 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 아프리카계 미국인 및 라틴계 유방암 생존자에서 유방암의 영향에 대한 지식을 증가시키는 데 생존 책자 단독과 비교하여 생존 책자와 함께 제공되는 개별 전화 세션을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
주요한
- 유방암의 심리적, 신체적 영향에 대한 지식을 늘리고 아프리카계 미국인 및 라틴계 유방암 생존자들 사이에서 적절한 심리적 및 의학적 자원에 대한 인식을 높이는 데 개별 전화 세션과 생존 책자의 유용성을 생존 책자 단독으로 평가합니다.
- 유방암 생존자의 심리적 기능(우울증 및 불안)을 개선하는 데 있어 이러한 개입의 유용성을 평가합니다.
- 유방암 생존자 사이에서 가족 및 사회적 기능(가족 및 파트너 의사소통의 변화)을 개선하는 데 있어 이러한 개입의 유용성을 평가합니다.
중고등 학년
- 일반 및 민족별 상관 관계를 모두 식별하기 위해 유방암 생존자 인종 그룹 내에서 그리고 전체에서 건강 관련 삶의 질(인구 통계학적 요인, 의료 요인, 심리적, 사회 생태학적 요인, 사회 문화적 요인)의 예측 변수를 평가합니다.
개요: 환자는 인종에 따라 계층화됩니다(아프리카계 미국인 대 라티나). 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 환자는 영어 또는 스페인어로 된 소책자의 생존 키트를 받습니다. 그런 다음 환자는 소책자의 생존 키트와 관련된 모든 문제를 명확히 하기 위해 약 2개월 후에 후속 전화를 받습니다.
- 그룹 2: 환자는 기본 유방암 정보를 다루는 8주 전화 세션에 참여합니다. 암과 그 치료의 심리적, 의학적 영향에 대한 교육; 심리사회적, 의료 시설 및 임상 시험 정보를 포함한 자원; 스트레스 관리 및 이완; 관심사 및 행동 전략의 인지 재구성; 가족 커뮤니케이션; 관계 커뮤니케이션 및 친밀감; 그리고 사회적 지원. 환자는 또한 그룹 1에서와 같이 소책자의 생존 키트를 받습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 4~6개월에 후속 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
지난 1-5년 이내에 유방암 진단을 받은 자
- I-IIIA기 질환
- 전이성 질환 없음
환자 특성:
- 다른 주요 장애 의료(예: 다른 암, 뇌졸중, 심장병) 또는 정신 질환 없음
- 인종적으로 아프리카계 미국인 또는 라티나로 스스로 식별됨
- 영어 또는 스페인어 읽기 및/또는 말하기 가능
심각한 우울증이나 불안이 없음
- 경증에서 중등도의 우울증이나 불안의 병력이 허용됨
- 임신 아님
- 투옥되지 않음
이전 동시 치료:
- 모든 유형의 사전 항암 요법 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방암의 심리적, 신체적 영향에 대한 지식 증가
기간: 연구 등록 후 9개월
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연구 등록 후 9개월
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심리적 기능 향상(우울증 및 불안증)
기간: 연구 등록 후 9개월
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연구 등록 후 9개월
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가족 및 사회적 기능 향상(가족 및 배우자 의사소통의 변화)
기간: 연구 등록 후 9개월
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연구 등록 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 예측 변수(인구학적 요인, 의료 요인, 심리적 요인, 사회생태학적 요인, 사회문화적 요인)
기간: 연구 등록 후 9개월
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연구 등록 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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