Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Буклеты о выживании с индивидуальными телефонными сессиями или без них для расширения знаний о влиянии рака молочной железы на выживших после рака молочной железы афроамериканцев и латиноамериканцев

3 июня 2015 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Снижение бремени рака молочной железы среди выживших афроамериканцев и латиноамериканцев

ОБОСНОВАНИЕ. Сеансы по телефону и брошюры о выживании могут расширить знания о психологических и физических последствиях рака молочной железы и повысить осведомленность об имеющихся ресурсах. Пока неизвестно, являются ли буклеты по выживанию более эффективными, если их раздавать отдельно или вместе с индивидуальными телефонными сеансами для информирования выживших после рака молочной железы.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучаются индивидуальные телефонные сеансы, проводимые вместе с буклетами о выживании, по сравнению с буклетами о выживании отдельно, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают в расширении знаний о влиянии рака молочной железы на афроамериканцев и латиноамериканцев, переживших рак молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Оцените полезность индивидуальных телефонных сеансов и буклетов о выживании по сравнению с одними буклетами о выживании для расширения знаний о психологических и физических последствиях рака молочной железы и повышения осведомленности о соответствующих психологических и медицинских ресурсах среди афроамериканцев и латиноамериканцев, переживших рак молочной железы.
  • Оцените полезность этих вмешательств для улучшения психологического функционирования (депрессия и тревога) среди выживших после рака молочной железы.
  • Оцените полезность этих вмешательств для улучшения семейного и социального функционирования (изменения в общении с семьей и партнерами) среди выживших после рака молочной железы.

Среднее

  • Оценить предикторы качества жизни, связанного со здоровьем (демографические факторы, факторы медицинской помощи, психологические, социально-экологические и социокультурные факторы) внутри и между этническими группами, пережившими рак молочной железы, для выявления как общих, так и этнических коррелятов.

СХЕМА: Пациенты стратифицированы по этническому признаку (афроамериканцы и латиноамериканцы). Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

  • Группа 1: пациенты получают набор брошюр для выживания на английском или испанском языках. Примерно через 2 месяца пациенты получают повторный телефонный звонок, чтобы прояснить любые вопросы, относящиеся к набору буклетов для выживания.
  • Группа 2: пациенты участвуют в 8 еженедельных телефонных сессиях, посвященных базовой информации о раке молочной железы; обучение психологическим и медицинским последствиям рака и его лечения; ресурсы, включая психосоциальные ресурсы, медицинские учреждения и информацию о клинических испытаниях; управление стрессом и релаксация; когнитивное переосмысление проблем и поведенческих стратегий; семейное общение; реляционное общение и близость; и социальная поддержка. Пациенты также получают комплект буклетов для выживания, как и в группе 1.

После завершения исследовательского вмешательства пациенты заполняют контрольные анкеты через 4–6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагноз рака молочной железы в течение последних 1-5 лет

    • Стадия I-IIIA заболевания
  • Нет метастатического заболевания

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Отсутствие других серьезных инвалидизирующих заболеваний (например, другого рака, инсульта, болезни сердца) или психических заболеваний.
  • Этнически идентифицирует себя как афроамериканец или латиноамериканец.
  • Умение читать и/или говорить по-английски или по-испански

  • Нет тяжелой депрессии или беспокойства

    • Допускается легкая или умеренная депрессия или тревога в анамнезе
  • Не беременна
  • Не в заключении

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Разрешен любой тип предшествующей противоопухолевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расширение знаний о психологических и физических последствиях рака молочной железы
Временное ограничение: 9 месяцев после зачисления на обучение
9 месяцев после зачисления на обучение
Улучшение психологического функционирования (депрессия и тревога)
Временное ограничение: 9 месяцев после зачисления на обучение
9 месяцев после зачисления на обучение
Улучшение семейного и социального функционирования (изменения в общении с семьей и партнерами)
Временное ограничение: 9 месяцев после зачисления на обучение
9 месяцев после зачисления на обучение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предикторы качества жизни, связанного со здоровьем (демографические факторы, медицинские факторы, психологические, социально-экологические и социокультурные факторы)
Временное ограничение: 9 месяцев после зачисления на обучение
9 месяцев после зачисления на обучение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06102
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • CHNMC-06102
  • CDR0000642414 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI PDQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться