Selviytymisvihkoset yksittäisillä puhelinistunnoilla tai ilman niitä lisäämään tietämystä rintasyövän vaikutuksista afroamerikkalais- ja latinalaisamerikkalaisilla rintasyövästä selviytyneillä
keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Rintasyövän taakan vähentäminen afroamerikkalaisten ja latinalaisten selviytyneiden keskuudessa
PERUSTELUT: Puhelinistunnot ja selviytymisvihkot voivat lisätä tietoa rintasyövän psykologisista ja fyysisistä vaikutuksista ja lisätä tietoisuutta käytettävissä olevista resursseista. Vielä ei tiedetä, ovatko selviytymisvihkot tehokkaampia rintasyövästä selviytyneiden tiedottamisessa yksinään tai yksittäisten puhelinkeskustelujen yhteydessä.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan yksittäisiä puhelinistuntoja yhdessä selviytymisvihkosten kanssa verrattuna pelkkään selviytymisvihkoon. Sen avulla nähdään, kuinka hyvin ne lisäävät tietoa rintasyövän vaikutuksista afroamerikkalaisilla ja latinalaisilla rintasyövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Arvioi yksittäisten puhelinkeskustelujen ja selviytymisvihkosten hyödyllisyyttä pelkän selviytymisvihkon sijaan lisäten tietämystä rintasyövän psykologisista ja fyysisistä vaikutuksista ja lisäämällä tietoisuutta sopivista psykologisista ja lääketieteellisistä resursseista afroamerikkalaisten ja latinalaisten rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
- Arvioi näiden interventioiden hyödyllisyyttä rintasyövästä selviytyneiden psykologisen toiminnan (masennus ja ahdistuneisuus) parantamisessa.
- Arvioi näiden interventioiden hyödyllisyyttä perheen ja sosiaalisen toiminnan parantamisessa (muutoksia perhe- ja kumppaniviestinnässä) rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Toissijainen
- Arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun ennustajia (demografiset, lääketieteelliset tekijät, psykologiset, sosioekologiset ja sosiokulttuuriset tekijät) rintasyövästä selviytyneiden etnisten ryhmien sisällä ja niiden välillä tunnistaakseen sekä yleiset että etniset korrelaatiot.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan etnisen taustan mukaan (afrikkalainen amerikkalainen vs. latinalainen). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
- Ryhmä 1: Potilaat saavat selviytymispakkauksen, jossa on englannin- tai espanjankielisiä vihkoja. Potilaat saavat tämän jälkeen seuraavan puhelun noin 2 kuukauden kuluttua selvittämään kaikki selviytymisvihkossarjaan liittyvät asiat.
- Ryhmä 2: Potilaat osallistuvat 8 viikoittaiseen puhelinistuntoon, joissa käsitellään rintasyövän perustietoja; koulutus syövän ja sen hoitojen psykologisista ja lääketieteellisistä vaikutuksista; resurssit, mukaan lukien psykososiaaliset, sairaanhoitopalvelut ja kliinisiä tutkimuksia koskevat tiedot; stressin hallinta ja rentoutuminen; huolenaiheiden ja käyttäytymisstrategioiden kognitiivinen uudelleenkehystäminen; perheen viestintä; suhteellinen viestintä ja läheisyys; ja sosiaalinen tuki. Potilaat saavat myös selviytymispakkauksen vihkoista kuten ryhmässä 1.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaat täyttävät seurantakyselyt 4–6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Rintasyöpä diagnosoitu viimeisen 1-5 vuoden aikana
- Vaiheen I-IIIA sairaus
- Ei metastaattista sairautta
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei muita merkittäviä vammauttavia lääketieteellisiä (esim. toinen syöpä, aivohalvaus, sydänsairaus) tai psykiatrisia sairauksia
- Tunnistetaan etnisesti afroamerikkalaisiksi tai latinalaisiksi
- Pystyy lukemaan ja/tai puhumaan englantia tai espanjaa
Ei vakavaa masennusta tai ahdistusta
- Lievä tai kohtalainen masennus tai ahdistuneisuus on sallittu
- Ei raskaana
- Ei vangittu
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Kaikenlainen aikaisempi syöpähoito on sallittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisää tietoa rintasyövän psykologisista ja fyysisistä vaikutuksista
Aikaikkuna: 9 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
9 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Parantunut psyykkinen toiminta (masennus ja ahdistus)
Aikaikkuna: 9 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
9 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Parempi perheen ja sosiaalinen toiminta (muutoksia perhe- ja kumppaniviestinnässä)
Aikaikkuna: 9 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
9 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun ennustajat (demografiset, lääketieteelliset tekijät, psykologiset, sosioekologiset ja sosiokulttuuriset tekijät)
Aikaikkuna: 9 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
9 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06102
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CHNMC-06102
- CDR0000642414 (REKISTERÖINTI: NCI PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .