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Folletos de supervivencia con o sin sesiones telefónicas individuales para aumentar el conocimiento sobre el impacto del cáncer de mama en sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas y latinas

29 de septiembre de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center

Reducir la carga del cáncer de mama entre las sobrevivientes afroamericanas y latinas

RATIONALE: Telephone sessions and survivorship booklets may increase knowledge about the psychological and physical impact of breast cancer and increase awareness of available resources. It is not yet known whether survivorship booklets are more effective when given alone or together with individual telephone sessions in informing breast cancer survivors.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying individual telephone sessions given together with survivorship booklets compared with survivorship booklets alone to see how well they work in increasing knowledge about the impact of breast cancer in African American and Latina breast cancer survivors.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES:

Primary

  • Evaluate the utility of individual telephone sessions plus survivorship booklets versus the survivorship booklets alone in increasing knowledge about the psychological and physical impact of breast cancer and increasing awareness of appropriate psychological and medical resources among African American and Latina breast cancer survivors.
  • Evaluate the utility of these interventions in improving psychological functioning (depression and anxiety) among breast cancer survivors.
  • Evaluate the utility of these interventions in improving family and social functioning (changes in family and partner communications) among breast cancer survivors.

Secondary

  • Evaluate predictors of health-related quality of life (demographic, medical care factors, psychological, socio-ecological, and socio-cultural factors) within and across breast cancer survivors ethnic groups to identify both general and ethnic-specific correlates.

OUTLINE: Patients are stratified according to ethnicity (African American vs Latina). Patients are randomized to 1 of 2 groups.

  • Group 1: Patients receive a survivorship kit of booklets in English or Spanish. Patients then receive a follow-up telephone call at approximately 2 months to clarify any issues relevant to the survivorship kit of booklets.
  • Group 2: Patients participate in 8 weekly telephone sessions addressing basic breast cancer information; education about psychological and medical effects of cancer and its treatments; resources including psychosocial, medical care facilities, and clinical trials information; stress management and relaxation; cognitive reframing of concerns and behavioral strategies; family communication; relational communication and intimacy; and social support. Patients also receive a survivorship kit of booklets as in group 1.

After completion of study intervention, patients complete follow-up questionnaires at 4 to 6 months.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosed with breast cancer within the past 1-5 years

    • Stage I-IIIA disease

  • No metastatic disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No other major disabling medical (e.g., another cancer, stroke, heart disease) or psychiatric conditions

  • Self-identified ethnically as African-American or Latina

  • Able to read and/or speak English or Spanish

  • No severe depression or anxiety

    • History of mild to moderate depression or anxiety allowed

  • Not pregnant

  • Not incarcerated

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Any type of prior anticancer therapy allowed

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mayor conocimiento sobre el impacto psicológico y físico del cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción al estudio
9 meses después de la inscripción al estudio
Mejora del funcionamiento psicológico (depresión y ansiedad)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción al estudio
9 meses después de la inscripción al estudio
Mejora del funcionamiento familiar y social (cambios en la comunicación familiar y de pareja)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción al estudio
9 meses después de la inscripción al estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Predictores de la calidad de vida relacionada con la salud (factores demográficos, asistenciales, psicológicos, socioecológicos y socioculturales)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción al estudio
9 meses después de la inscripción al estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06102
  • P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CHNMC-06102
  • CDR0000642414 (Identificador de registro: NCI PDQ)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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