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Folhetos de sobrevivência com ou sem sessões telefônicas individuais para aumentar o conhecimento sobre o impacto do câncer de mama em sobreviventes de câncer de mama afro-americanos e latinos

3 de junho de 2015 atualizado por: City of Hope Medical Center

Reduzindo a carga do câncer de mama entre sobreviventes afro-americanas e latinas

JUSTIFICAÇÃO: Sessões telefônicas e folhetos de sobrevivência podem aumentar o conhecimento sobre o impacto psicológico e físico do câncer de mama e aumentar a conscientização sobre os recursos disponíveis. Ainda não se sabe se os livretos de sobrevivência são mais eficazes quando administrados sozinhos ou em conjunto com sessões telefônicas individuais para informar sobreviventes de câncer de mama.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando sessões telefônicas individuais dadas juntamente com livretos de sobrevivência em comparação com livretos de sobrevivência sozinhos para ver como eles funcionam para aumentar o conhecimento sobre o impacto do câncer de mama em sobreviventes de câncer de mama afro-americanos e latinos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Avaliar a utilidade de sessões telefônicas individuais mais livretos de sobrevivência versus os livretos de sobrevivência sozinhos para aumentar o conhecimento sobre o impacto psicológico e físico do câncer de mama e aumentar a conscientização sobre recursos médicos e psicológicos apropriados entre sobreviventes de câncer de mama afro-americanos e latinos.
  • Avaliar a utilidade dessas intervenções na melhoria do funcionamento psicológico (depressão e ansiedade) entre sobreviventes de câncer de mama.
  • Avalie a utilidade dessas intervenções para melhorar o funcionamento familiar e social (mudanças na comunicação familiar e com o parceiro) entre sobreviventes de câncer de mama.

Secundário

  • Avalie os preditores da qualidade de vida relacionada à saúde (fatores demográficos, de cuidados médicos, fatores psicológicos, socioecológicos e socioculturais) dentro e entre grupos étnicos de sobreviventes de câncer de mama para identificar correlatos gerais e étnicos específicos.

ESBOÇO: Os pacientes são estratificados de acordo com a etnia (afro-americanos vs latinos). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.

  • Grupo 1: Os pacientes recebem um kit de sobrevivência com livretos em inglês ou espanhol. Os pacientes então recebem um telefonema de acompanhamento em aproximadamente 2 meses para esclarecer quaisquer questões relevantes para o kit de livretos de sobrevivência.
  • Grupo 2: Os pacientes participam de 8 sessões telefônicas semanais abordando informações básicas sobre o câncer de mama; educação sobre os efeitos psicológicos e médicos do câncer e seus tratamentos; recursos incluindo psicossociais, instalações de cuidados médicos e informações de ensaios clínicos; gerenciamento de estresse e relaxamento; reenquadramento cognitivo de preocupações e estratégias comportamentais; comunicação familiar; comunicação relacional e intimidade; e apoio sociais. Os pacientes também recebem um kit de livrinhos de sobrevivência como no grupo 1.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes completam os questionários de acompanhamento em 4 a 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnosticado com câncer de mama nos últimos 1-5 anos

    • Doença estágio I-IIIA
  • Nenhuma doença metastática

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Nenhuma outra condição médica incapacitante grave (por exemplo, outro câncer, acidente vascular cerebral, doença cardíaca) ou condições psiquiátricas
  • Autoidentificado etnicamente como afro-americano ou latino
  • Capaz de ler e/ou falar inglês ou espanhol
  • Sem depressão ou ansiedade grave

    • História de depressão ou ansiedade leve a moderada permitida
  • Não grávida
  • Não encarcerado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Qualquer tipo de terapia anticancerígena prévia permitida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Maior conhecimento sobre o impacto psicológico e físico do câncer de mama
Prazo: 9 meses após a inscrição no estudo
9 meses após a inscrição no estudo
Melhor funcionamento psicológico (depressão e ansiedade)
Prazo: 9 meses após a inscrição no estudo
9 meses após a inscrição no estudo
Funcionamento familiar e social melhorado (mudanças nas comunicações familiares e parceiras)
Prazo: 9 meses após a inscrição no estudo
9 meses após a inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Preditores de qualidade de vida relacionada à saúde (fatores demográficos, de assistência médica, fatores psicológicos, socioecológicos e socioculturais)
Prazo: 9 meses após a inscrição no estudo
9 meses após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06102
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CHNMC-06102
  • CDR0000642414 (REGISTRO: NCI PDQ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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