- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00932997
Brožury o přežití s individuálními telefonickými sezeními nebo bez nich při zvyšování znalostí o dopadu rakoviny prsu u afroamerických a latinskoamerických žen, které přežily rakovinu prsu
Snížení zátěže rakoviny prsu mezi afroamerickými a latinskoamerickými přeživšími
RATIONALE: Telephone sessions and survivorship booklets may increase knowledge about the psychological and physical impact of breast cancer and increase awareness of available resources. It is not yet known whether survivorship booklets are more effective when given alone or together with individual telephone sessions in informing breast cancer survivors.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying individual telephone sessions given together with survivorship booklets compared with survivorship booklets alone to see how well they work in increasing knowledge about the impact of breast cancer in African American and Latina breast cancer survivors.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
OBJECTIVES:
Primary
- Evaluate the utility of individual telephone sessions plus survivorship booklets versus the survivorship booklets alone in increasing knowledge about the psychological and physical impact of breast cancer and increasing awareness of appropriate psychological and medical resources among African American and Latina breast cancer survivors.
- Evaluate the utility of these interventions in improving psychological functioning (depression and anxiety) among breast cancer survivors.
- Evaluate the utility of these interventions in improving family and social functioning (changes in family and partner communications) among breast cancer survivors.
Secondary
- Evaluate predictors of health-related quality of life (demographic, medical care factors, psychological, socio-ecological, and socio-cultural factors) within and across breast cancer survivors ethnic groups to identify both general and ethnic-specific correlates.
OUTLINE: Patients are stratified according to ethnicity (African American vs Latina). Patients are randomized to 1 of 2 groups.
- Group 1: Patients receive a survivorship kit of booklets in English or Spanish. Patients then receive a follow-up telephone call at approximately 2 months to clarify any issues relevant to the survivorship kit of booklets.
- Group 2: Patients participate in 8 weekly telephone sessions addressing basic breast cancer information; education about psychological and medical effects of cancer and its treatments; resources including psychosocial, medical care facilities, and clinical trials information; stress management and relaxation; cognitive reframing of concerns and behavioral strategies; family communication; relational communication and intimacy; and social support. Patients also receive a survivorship kit of booklets as in group 1.
After completion of study intervention, patients complete follow-up questionnaires at 4 to 6 months.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
-
Diagnosed with breast cancer within the past 1-5 years
- Stage I-IIIA disease
-
No metastatic disease
PATIENT CHARACTERISTICS:
-
No other major disabling medical (e.g., another cancer, stroke, heart disease) or psychiatric conditions
-
Self-identified ethnically as African-American or Latina
-
Able to read and/or speak English or Spanish
-
No severe depression or anxiety
- History of mild to moderate depression or anxiety allowed
-
Not pregnant
-
Not incarcerated
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Any type of prior anticancer therapy allowed
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozšířené znalosti o psychologických a fyzických dopadech rakoviny prsu
Časové okno: 9 měsíců po zápisu do studia
|
9 měsíců po zápisu do studia
|
|
Zlepšení psychického fungování (deprese a úzkosti)
Časové okno: 9 měsíců po zápisu do studia
|
9 měsíců po zápisu do studia
|
|
Zlepšení rodinného a sociálního fungování (změny v rodinné a partnerské komunikaci)
Časové okno: 9 měsíců po zápisu do studia
|
9 měsíců po zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktory kvality života související se zdravím (demografické faktory, faktory lékařské péče, psychologické, socioekologické a sociokulturní faktory)
Časové okno: 9 měsíců po zápisu do studia
|
9 měsíců po zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Terapeutika
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Služby duševního zdraví
- Včasný zásah, vzdělávací
- Psychiatrická rehabilitace
- Poradenství
Další identifikační čísla studie
- 06102
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- CHNMC-06102
- CDR0000642414 (Identifikátor registru: NCI PDQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .