Brožury o přežití s individuálními telefonickými sezeními nebo bez nich při zvyšování znalostí o dopadu rakoviny prsu u afroamerických a latinskoamerických žen, které přežily rakovinu prsu
Snížení zátěže rakoviny prsu mezi afroamerickými a latinskoamerickými přeživšími
ODŮVODNĚNÍ: Telefonická sezení a brožury o přežití mohou zvýšit znalosti o psychologických a fyzických dopadech rakoviny prsu a zvýšit povědomí o dostupných zdrojích. Dosud není známo, zda jsou brožury o přežití při informování pacientek, které přežily rakovinu prsu, účinnější, jsou-li podávány samostatně nebo společně s individuálními telefonickými sezeními.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje jednotlivá telefonická sezení poskytovaná společně s brožury o přežití ve srovnání se samotnými brožurami o přežití, aby se zjistilo, jak dobře fungují při zvyšování znalostí o dopadu rakoviny prsu u afroamerických a latinskoamerických pacientek, které přežily rakovinu prsu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Vyhodnoťte užitečnost jednotlivých telefonních sezení plus brožury o přežití oproti samotným brožurkám o přežití při zvyšování znalostí o psychologickém a fyzickém dopadu rakoviny prsu a zvyšování povědomí o vhodných psychologických a lékařských zdrojích mezi afroamerickými a latinskoamerickými pacientkami, které přežily rakovinu prsu.
- Vyhodnoťte užitečnost těchto intervencí pro zlepšení psychologického fungování (deprese a úzkosti) u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
- Zhodnoťte užitečnost těchto intervencí pro zlepšení rodinného a sociálního fungování (změny v rodinné a partnerské komunikaci) u pacientek, které přežily rakovinu prsu.
Sekundární
- Vyhodnoťte prediktory kvality života související se zdravím (demografické faktory, faktory lékařské péče, psychologické, socio-ekologické a sociokulturní faktory) v rámci etnických skupin pacientek, které přežily rakovinu prsu, a mezi nimi, abyste identifikovali obecné i etnicky specifické koreláty.
Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle etnického původu (Afroameričané vs. Latina). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.
- Skupina 1: Pacienti dostávají sadu brožur pro přežití v angličtině nebo španělštině. Pacienti pak obdrží následný telefonický hovor přibližně po 2 měsících, aby si vyjasnili jakékoli problémy související se sadou brožur pro přežití.
- Skupina 2: Pacientky se účastní 8 týdenních telefonických sezení zaměřených na základní informace o rakovině prsu; vzdělávání o psychologických a lékařských účincích rakoviny a její léčbě; zdroje včetně informací o psychosociálních službách, zařízeních lékařské péče a klinických studiích; zvládání stresu a relaxace; kognitivní přerámování zájmů a behaviorálních strategií; rodinná komunikace; vztahová komunikace a intimita; a sociální podporu. Pacienti také obdrží sadu brožur pro přežití jako ve skupině 1.
Po dokončení studijní intervence pacienti vyplní kontrolní dotazníky po 4 až 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Během posledních 1-5 let diagnostikována rakovina prsu
- Onemocnění stadia I-IIIA
- Žádné metastatické onemocnění
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Žádné další závažné zdravotní potíže (např. jiná rakovina, mrtvice, srdeční onemocnění) nebo psychiatrické stavy
- Etnicky se identifikoval jako Afroameričan nebo Latina
- Umět číst a/nebo mluvit anglicky nebo španělsky
Žádné těžké deprese nebo úzkosti
- Mírná až středně těžká deprese nebo úzkost v anamnéze povolena
- Není těhotná
- Ne uvězněn
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Jakýkoli typ předchozí protinádorové terapie je povolen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozšířené znalosti o psychologických a fyzických dopadech rakoviny prsu
Časové okno: 9 měsíců po zápisu do studia
|
9 měsíců po zápisu do studia
|
|
Zlepšení psychického fungování (deprese a úzkosti)
Časové okno: 9 měsíců po zápisu do studia
|
9 měsíců po zápisu do studia
|
|
Zlepšení rodinného a sociálního fungování (změny v rodinné a partnerské komunikaci)
Časové okno: 9 měsíců po zápisu do studia
|
9 měsíců po zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktory kvality života související se zdravím (demografické faktory, faktory lékařské péče, psychologické, socioekologické a sociokulturní faktory)
Časové okno: 9 měsíců po zápisu do studia
|
9 měsíců po zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06102
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- CHNMC-06102
- CDR0000642414 (REGISTR: NCI PDQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .