Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überlebensbroschüren mit oder ohne individuelle Telefonsitzungen zur Erweiterung des Wissens über die Auswirkungen von Brustkrebs auf afroamerikanische und lateinamerikanische Brustkrebsüberlebende

3. Juni 2015 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Verringerung der Belastung durch Brustkrebs bei Überlebenden von Afroamerikanern und Latinas

BEGRÜNDUNG: Telefonsitzungen und Überlebensbroschüren können das Wissen über die psychologischen und physischen Auswirkungen von Brustkrebs erweitern und das Bewusstsein für verfügbare Ressourcen schärfen. Es ist noch nicht bekannt, ob Überlebensbroschüren wirksamer sind, wenn sie allein oder zusammen mit individuellen Telefonsitzungen zur Information von Brustkrebsüberlebenden verabreicht werden.

ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht einzelne Telefonsitzungen, die zusammen mit Überlebensbroschüren durchgeführt werden, im Vergleich zu Überlebensbroschüren allein, um zu sehen, wie gut sie bei der Erweiterung des Wissens über die Auswirkungen von Brustkrebs bei Brustkrebsüberlebenden in Afroamerikanern und Lateinamerikas funktionieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

Bewerten Sie den Nutzen von individuellen Telefonsitzungen plus Überlebensbroschüren im Vergleich zu den Überlebensbroschüren allein, um das Wissen über die psychologischen und physischen Auswirkungen von Brustkrebs zu erweitern und das Bewusstsein für angemessene psychologische und medizinische Ressourcen unter afroamerikanischen und lateinamerikanischen Brustkrebsüberlebenden zu stärken.
Bewerten Sie den Nutzen dieser Interventionen bei der Verbesserung der psychischen Funktion (Depression und Angst) bei Brustkrebsüberlebenden.
Bewerten Sie den Nutzen dieser Interventionen bei der Verbesserung der familiären und sozialen Funktionsfähigkeit (Veränderungen in der familiären und partnerschaftlichen Kommunikation) bei Brustkrebsüberlebenden.

Sekundär

Bewerten Sie Prädiktoren für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (demografische, medizinische Versorgungsfaktoren, psychologische, sozio-ökologische und soziokulturelle Faktoren) innerhalb und zwischen den ethnischen Gruppen von Brustkrebsüberlebenden, um sowohl allgemeine als auch ethnische Korrelate zu identifizieren.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden nach ethnischer Zugehörigkeit (Afroamerikaner vs. Latina) stratifiziert. Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

Gruppe 1: Die Patienten erhalten ein Überlebenskit mit Broschüren in Englisch oder Spanisch. Die Patienten erhalten dann nach ca. 2 Monaten einen telefonischen Nachsorgeanruf, um alle Fragen zu klären, die für das Überlebenskit der Broschüren relevant sind.
Gruppe 2: Die Patientinnen nehmen an 8 wöchentlichen Telefonsitzungen teil, in denen grundlegende Informationen zu Brustkrebs behandelt werden; Aufklärung über psychologische und medizinische Auswirkungen von Krebs und seine Behandlungen; Ressourcen einschließlich psychosozialer, medizinischer Versorgungseinrichtungen und Informationen zu klinischen Studien; Stressbewältigung und Entspannung; kognitive Umformung von Bedenken und Verhaltensstrategien; Familienkommunikation; relationale Kommunikation und Intimität; und soziale Unterstützung. Die Patienten erhalten außerdem ein Überlebenskit mit Broschüren wie in Gruppe 1.

Nach Abschluss der Studienintervention füllen die Patienten Follow-up-Fragebögen nach 4 bis 6 Monaten aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

In den letzten 1-5 Jahren wurde Brustkrebs diagnostiziert
- Krankheit im Stadium I-IIIA
Keine Metastasen

PATIENTENMERKMALE:

Keine anderen schwerwiegenden behindernden medizinischen (z. B. eine andere Krebserkrankung, Schlaganfall, Herzerkrankung) oder psychiatrischen Erkrankungen
Ethnisch als Afroamerikaner oder Latina identifiziert
Kann Englisch oder Spanisch lesen und/oder sprechen
Keine schweren Depressionen oder Angstzustände
- Vorgeschichte von leichten bis mittelschweren Depressionen oder Angstzuständen erlaubt
Nicht schwanger
Nicht eingesperrt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Jede Art von vorheriger Krebstherapie erlaubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Mehr Wissen über die psychischen und physischen Auswirkungen von Brustkrebs Zeitfenster: 9 Monate nach Studieneinschreibung	9 Monate nach Studieneinschreibung
Verbesserte psychische Funktion (Depression und Angst) Zeitfenster: 9 Monate nach Studieneinschreibung	9 Monate nach Studieneinschreibung
Verbesserte familiäre und soziale Funktionsfähigkeit (Veränderungen in der Familien- und Partnerkommunikation) Zeitfenster: 9 Monate nach Studieneinschreibung	9 Monate nach Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prädiktoren der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (demografische, medizinische Versorgungsfaktoren, psychologische, sozio-ökologische und soziokulturelle Faktoren) Zeitfenster: 9 Monate nach Studieneinschreibung	9 Monate nach Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)