Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelseshefter med eller uten individuelle telefonøkter for å øke kunnskapen om virkningen av brystkreft hos overlevende brystkreft i afroamerikanske og latinamerikanske lande

3. juni 2015 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Redusere byrden av brystkreft blant overlevende i afroamerikanere og latinoer

BAKGRUNN: Telefonøkter og overlevelseshefter kan øke kunnskapen om den psykiske og fysiske påvirkningen av brystkreft og øke bevisstheten om tilgjengelige ressurser. Det er ennå ikke kjent om overlevelseshefter er mer effektive når de gis alene eller sammen med individuelle telefonøkter for å informere brystkreftoverlevere.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer individuelle telefonøkter gitt sammen med overlevelseshefter sammenlignet med overlevelseshefter alene for å se hvor godt de fungerer for å øke kunnskapen om virkningen av brystkreft hos overlevende brystkreft i afroamerikanske og latinske landene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

Vurder nytten av individuelle telefonøkter pluss overlevelseshefter versus overlevelsesheftene alene for å øke kunnskapen om den psykologiske og fysiske virkningen av brystkreft og øke bevisstheten om passende psykologiske og medisinske ressurser blant brystkreftoverlevere fra afroamerikanere og latina.
Evaluer nytten av disse intervensjonene for å forbedre psykologisk funksjon (depresjon og angst) blant brystkreftoverlevere.
Evaluer nytten av disse intervensjonene for å forbedre familie og sosial funksjon (endringer i familie- og partnerkommunikasjon) blant brystkreftoverlevere.

Sekundær

Evaluer prediktorer for helserelatert livskvalitet (demografiske, medisinske omsorgsfaktorer, psykologiske, sosioøkologiske og sosiokulturelle faktorer) innenfor og på tvers av etniske grupper som overlever brystkreft for å identifisere både generelle og etnisk-spesifikke korrelater.

OVERSIGT: Pasienter er stratifisert etter etnisitet (Afroamerikansk vs Latina). Pasientene er randomisert til 1 av 2 grupper.

Gruppe 1: Pasienter mottar et overlevelsessett med hefter på engelsk eller spansk. Pasientene mottar deretter en oppfølgingstelefon etter ca. 2 måneder for å avklare eventuelle problemer som er relevante for overlevelsessettet med hefter.
Gruppe 2: Pasienter deltar i 8 ukentlige telefonsesjoner som tar for seg grunnleggende informasjon om brystkreft; opplæring om psykologiske og medisinske effekter av kreft og dens behandlinger; ressurser inkludert psykososiale, medisinske fasiliteter og informasjon om kliniske forsøk; stressmestring og avslapning; kognitiv reframing av bekymringer og atferdsstrategier; familie kommunikasjon; relasjonell kommunikasjon og intimitet; og sosial støtte. Pasienter får også et overlevelsessett med hefter som i gruppe 1.

Etter fullført studieintervensjon fyller pasientene ut oppfølgingsspørreskjemaer etter 4 til 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnostisert med brystkreft i løpet av de siste 1-5 årene
- Stage I-IIIA sykdom
Ingen metastatisk sykdom

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Ingen andre alvorlige invalidiserende medisinske (f.eks. annen kreft, hjerneslag, hjertesykdom) eller psykiatriske tilstander
Selvidentifisert etnisk som afroamerikansk eller latina
Kunne lese og/eller snakke engelsk eller spansk
Ingen alvorlig depresjon eller angst
- Anamnese med mild til moderat depresjon eller angst tillatt
Ikke gravid
Ikke fengslet

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Alle typer tidligere kreftbehandling tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Økt kunnskap om den psykiske og fysiske påvirkningen av brystkreft Tidsramme: 9 måneder etter studieregistrering	9 måneder etter studieregistrering
Forbedret psykologisk funksjon (depresjon og angst) Tidsramme: 9 måneder etter studieregistrering	9 måneder etter studieregistrering
Forbedret familie og sosial funksjon (endringer i familie- og partnerkommunikasjon) Tidsramme: 9 måneder etter studieregistrering	9 måneder etter studieregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prediktorer for helserelatert livskvalitet (demografiske, medisinske omsorgsfaktorer, psykologiske, sosioøkologiske og sosiokulturelle faktorer) Tidsramme: 9 måneder etter studieregistrering	9 måneder etter studieregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)