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Opuscoli di sopravvivenza con o senza sessioni telefoniche individuali per aumentare la conoscenza dell'impatto del cancro al seno nelle sopravvissute al cancro al seno afroamericane e latine

3 giugno 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Ridurre l'onere del cancro al seno tra i sopravvissuti afroamericani e latini

RAZIONALE: Le sessioni telefoniche e gli opuscoli sulla sopravvivenza possono aumentare la conoscenza dell'impatto psicologico e fisico del cancro al seno e aumentare la consapevolezza delle risorse disponibili. Non è ancora noto se i libretti di sopravvivenza siano più efficaci se forniti da soli o insieme a sessioni telefoniche individuali nell'informare le sopravvissute al cancro al seno.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando sessioni telefoniche individuali fornite insieme a opuscoli di sopravvivenza rispetto ai soli opuscoli di sopravvivenza per vedere come funzionano bene nell'aumentare la conoscenza dell'impatto del cancro al seno nelle sopravvissute al cancro al seno afroamericane e latine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Valutare l'utilità delle sessioni telefoniche individuali più i libretti di sopravvivenza rispetto ai soli libretti di sopravvivenza per aumentare la conoscenza dell'impatto psicologico e fisico del cancro al seno e aumentare la consapevolezza delle risorse psicologiche e mediche appropriate tra i sopravvissuti al cancro al seno afroamericani e latini.
  • Valutare l'utilità di questi interventi nel migliorare il funzionamento psicologico (depressione e ansia) tra le sopravvissute al cancro al seno.
  • Valutare l'utilità di questi interventi nel migliorare il funzionamento familiare e sociale (cambiamenti nelle comunicazioni familiari e con i partner) tra le sopravvissute al cancro al seno.

Secondario

  • Valutare i predittori della qualità della vita correlata alla salute (fattori demografici, di assistenza medica, psicologici, socio-ecologici e socio-culturali) all'interno e tra i gruppi etnici sopravvissuti al cancro al seno per identificare correlazioni sia generali che etniche specifiche.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base all'etnia (afroamericani vs latini). I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

  • Gruppo 1: i pazienti ricevono un kit di sopravvivenza di opuscoli in inglese o spagnolo. I pazienti ricevono quindi una telefonata di follow-up a circa 2 mesi per chiarire eventuali problemi relativi al kit di opuscoli di sopravvivenza.
  • Gruppo 2: i pazienti partecipano a 8 sessioni telefoniche settimanali che affrontano le informazioni di base sul cancro al seno; educazione sugli effetti psicologici e medici del cancro e dei suoi trattamenti; risorse tra cui psicosociali, strutture di assistenza medica e informazioni sulle sperimentazioni cliniche; gestione dello stress e rilassamento; ristrutturazione cognitiva delle preoccupazioni e strategie comportamentali; comunicazione familiare; comunicazione relazionale e intimità; e supporto sociale. I pazienti ricevono anche un kit di opuscoli di sopravvivenza come nel gruppo 1.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti completano i questionari di follow-up a 4-6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro al seno negli ultimi 1-5 anni

    • Malattia di stadio I-IIIA
  • Nessuna malattia metastatica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessun'altra grave disabilità medica (ad esempio, un altro cancro, ictus, malattie cardiache) o condizioni psichiatriche
  • Autoidentificato etnicamente come afroamericano o latino
  • In grado di leggere e/o parlare inglese o spagnolo
  • Nessuna grave depressione o ansia

    • Anamnesi di depressione o ansia da lieve a moderata consentita
  • Non incinta
  • Non incarcerato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • È consentito qualsiasi tipo di precedente terapia antitumorale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maggiore conoscenza dell'impatto psicologico e fisico del cancro al seno
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'iscrizione allo studio
9 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Miglioramento del funzionamento psicologico (depressione e ansia)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'iscrizione allo studio
9 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Migliore funzionamento familiare e sociale (cambiamenti nelle comunicazioni familiari e con il partner)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'iscrizione allo studio
9 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Predittori della qualità della vita correlata alla salute (fattori demografici, di assistenza medica, fattori psicologici, socio-ecologici e socio-culturali)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'iscrizione allo studio
9 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

7 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06102
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CHNMC-06102
  • CDR0000642414 (REGISTRO: NCI PDQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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