Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Broszury dotyczące przeżycia z indywidualnymi sesjami telefonicznymi lub bez w celu zwiększenia wiedzy na temat wpływu raka piersi na Afroamerykanów i Latynosów, którzy przeżyli raka piersi

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Zmniejszenie obciążenia rakiem piersi wśród Afroamerykanów i Latynosów, którzy przeżyli

UZASADNIENIE: Sesje telefoniczne i broszury dotyczące przeżycia mogą zwiększyć wiedzę na temat psychologicznych i fizycznych skutków raka piersi oraz zwiększyć świadomość dostępnych zasobów. Nie wiadomo jeszcze, czy broszury dotyczące przeżycia są bardziej skuteczne, gdy są wydawane samodzielnie, czy razem z indywidualnymi sesjami telefonicznymi w informowaniu osób, które przeżyły raka piersi.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie indywidualnych sesji telefonicznych prowadzonych wraz z broszurami dotyczącymi przeżycia w porównaniu z samymi broszurami dotyczącymi przeżycia, aby zobaczyć, jak dobrze działają one w zwiększaniu wiedzy na temat wpływu raka piersi na Afroamerykanów i Latynosów, którzy przeżyli raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ocenić użyteczność indywidualnych sesji telefonicznych oraz broszur dotyczących przeżycia w porównaniu z samymi broszurami dotyczącymi przeżycia w zwiększaniu wiedzy na temat psychologicznego i fizycznego wpływu raka piersi oraz zwiększaniu świadomości odpowiednich zasobów psychologicznych i medycznych wśród Afroamerykanów i Latynosów, którzy przeżyli raka piersi.
  • Ocena przydatności tych interwencji w poprawie funkcjonowania psychicznego (depresja i lęk) wśród osób, które przeżyły raka piersi.
  • Ocena przydatności tych interwencji w poprawie funkcjonowania rodzinnego i społecznego (zmiany w komunikacji rodzinnej i partnerskiej) wśród osób, które przeżyły raka piersi.

Wtórny

  • Oceń predyktory jakości życia związanej ze zdrowiem (czynniki demograficzne, czynniki związane z opieką medyczną, czynniki psychologiczne, społeczno-ekologiczne i społeczno-kulturowe) w obrębie i pomiędzy grupami etnicznymi osób, które przeżyły raka piersi, aby zidentyfikować zarówno ogólne, jak i etniczne korelaty.

ZARYS: Pacjentów podzielono na warstwy według pochodzenia etnicznego (Afroamerykanie vs Latynosi). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

  • Grupa 1: Pacjenci otrzymują zestaw broszur w języku angielskim lub hiszpańskim. Następnie pacjenci otrzymują kolejną rozmowę telefoniczną po około 2 miesiącach w celu wyjaśnienia wszelkich kwestii związanych z zestawem broszur dotyczących przeżycia.
  • Grupa 2: Pacjenci uczestniczą w 8 cotygodniowych sesjach telefonicznych dotyczących podstawowych informacji na temat raka piersi; edukacja na temat psychologicznych i medycznych skutków raka i jego leczenia; zasoby, w tym informacje o placówkach opieki psychospołecznej, medycznej i badaniach klinicznych; radzenie sobie ze stresem i relaksacja; poznawcze przeformułowanie obaw i strategii behawioralnych; komunikacja rodzinna; komunikacja relacyjna i intymność; i wsparcie społeczne. Pacjenci otrzymują również zestaw książeczek do przeżycia, jak w grupie 1.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci wypełniają kwestionariusze kontrolne po 4 do 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zdiagnozowany rak piersi w ciągu ostatnich 1-5 lat

    • Choroba w stadium I-IIIA
  • Brak przerzutów

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Żadnych innych poważnych schorzeń powodujących niepełnosprawność (np. inny rak, udar, choroba serca) ani zaburzeń psychicznych
  • Samoidentyfikujący się etnicznie jako Afroamerykanin lub Latynos
  • Potrafi czytać i/lub mówić po angielsku lub hiszpańsku

  • Brak silnej depresji lub lęku

    • Dozwolona historia łagodnej do umiarkowanej depresji lub lęku
  • Nie jest w ciąży
  • Nie uwięziony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Dozwolony jest każdy rodzaj wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększona wiedza na temat psychologicznego i fizycznego wpływu raka piersi
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji na studia
9 miesięcy po rejestracji na studia
Poprawa funkcjonowania psychicznego (depresja i lęk)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji na studia
9 miesięcy po rejestracji na studia
Poprawa funkcjonowania rodzinnego i społecznego (zmiany w komunikacji rodzinnej i partnerskiej)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji na studia
9 miesięcy po rejestracji na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Predyktory jakości życia związanej ze zdrowiem (czynniki demograficzne, związane z opieką medyczną, czynniki psychologiczne, społeczno-ekologiczne, społeczno-kulturowe)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji na studia
9 miesięcy po rejestracji na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06102
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • CHNMC-06102
  • CDR0000642414 (REJESTR: NCI PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj