Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survivorship-hæfter med eller uden individuelle telefonsessioner for at øge viden om virkningen af brystkræft hos afroamerikanske og latina-overlevere af brystkræft

29. september 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Reduktion af byrden af brystkræft blandt afroamerikanske og latina-overlevere

RATIONALE: Telephone sessions and survivorship booklets may increase knowledge about the psychological and physical impact of breast cancer and increase awareness of available resources. It is not yet known whether survivorship booklets are more effective when given alone or together with individual telephone sessions in informing breast cancer survivors.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying individual telephone sessions given together with survivorship booklets compared with survivorship booklets alone to see how well they work in increasing knowledge about the impact of breast cancer in African American and Latina breast cancer survivors.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

Evaluate the utility of individual telephone sessions plus survivorship booklets versus the survivorship booklets alone in increasing knowledge about the psychological and physical impact of breast cancer and increasing awareness of appropriate psychological and medical resources among African American and Latina breast cancer survivors.
Evaluate the utility of these interventions in improving psychological functioning (depression and anxiety) among breast cancer survivors.
Evaluate the utility of these interventions in improving family and social functioning (changes in family and partner communications) among breast cancer survivors.

Secondary

Evaluate predictors of health-related quality of life (demographic, medical care factors, psychological, socio-ecological, and socio-cultural factors) within and across breast cancer survivors ethnic groups to identify both general and ethnic-specific correlates.

OUTLINE: Patients are stratified according to ethnicity (African American vs Latina). Patients are randomized to 1 of 2 groups.

Group 1: Patients receive a survivorship kit of booklets in English or Spanish. Patients then receive a follow-up telephone call at approximately 2 months to clarify any issues relevant to the survivorship kit of booklets.
Group 2: Patients participate in 8 weekly telephone sessions addressing basic breast cancer information; education about psychological and medical effects of cancer and its treatments; resources including psychosocial, medical care facilities, and clinical trials information; stress management and relaxation; cognitive reframing of concerns and behavioral strategies; family communication; relational communication and intimacy; and social support. Patients also receive a survivorship kit of booklets as in group 1.

After completion of study intervention, patients complete follow-up questionnaires at 4 to 6 months.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosed with breast cancer within the past 1-5 years
- Stage I-IIIA disease
No metastatic disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

No other major disabling medical (e.g., another cancer, stroke, heart disease) or psychiatric conditions
Self-identified ethnically as African-American or Latina
Able to read and/or speak English or Spanish
No severe depression or anxiety
- History of mild to moderate depression or anxiety allowed
Not pregnant
Not incarcerated

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Any type of prior anticancer therapy allowed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Andet
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Øget viden om den psykiske og fysiske påvirkning af brystkræft Tidsramme: 9 måneder efter studieoptagelse	9 måneder efter studieoptagelse
Forbedret psykologisk funktion (depression og angst) Tidsramme: 9 måneder efter studieoptagelse	9 måneder efter studieoptagelse
Forbedret familie- og socialfunktion (ændringer i familie- og partnerkommunikation) Tidsramme: 9 måneder efter studieoptagelse	9 måneder efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prædiktorer for sundhedsrelateret livskvalitet (demografiske, medicinske plejefaktorer, psykologiske, socio-økologiske og sociokulturelle faktorer) Tidsramme: 9 måneder efter studieoptagelse	9 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier