Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survivorship-hæfter med eller uden individuelle telefonsessioner for at øge viden om virkningen af brystkræft hos afroamerikanske og latina-overlevere af brystkræft

3. juni 2015 opdateret af: City of Hope Medical Center

Reduktion af byrden af brystkræft blandt afroamerikanske og latina-overlevere

RATIONALE: Telefonsessioner og overlevelseshæfter kan øge viden om den psykiske og fysiske påvirkning af brystkræft og øge bevidstheden om tilgængelige ressourcer. Det vides endnu ikke, om overlevelseshæfter er mere effektive, når de gives alene eller sammen med individuelle telefonsessioner til at informere brystkræftoverlevere.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer individuelle telefonsessioner givet sammen med overlevelseshæfter sammenlignet med overlevelseshæfter alene for at se, hvor godt de arbejder med at øge viden om virkningen af brystkræft hos afroamerikanske og latinamerikanske brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

Vurder anvendeligheden af individuelle telefonsessioner plus overlevelseshæfter versus overlevelseshæfter alene for at øge viden om den psykologiske og fysiske virkning af brystkræft og øge bevidstheden om passende psykologiske og medicinske ressourcer blandt afroamerikanske og latinamerikanske brystkræftoverlevere.
Evaluer nytten af disse interventioner til at forbedre psykologisk funktion (depression og angst) blandt brystkræftoverlevere.
Evaluer nytten af disse interventioner til at forbedre familiens og sociale funktionsevne (ændringer i familie- og partnerkommunikation) blandt brystkræftoverlevere.

Sekundær

Evaluere prædiktorer for sundhedsrelateret livskvalitet (demografiske, medicinske plejefaktorer, psykologiske, socio-økologiske og sociokulturelle faktorer) inden for og på tværs af etniske grupper, der overlever brystkræft, for at identificere både generelle og etnisk-specifikke korrelater.

OVERSIGT: Patienter er stratificeret efter etnicitet (African American vs Latina). Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

Gruppe 1: Patienter modtager et overlevelsessæt med hæfter på engelsk eller spansk. Patienterne modtager derefter et opfølgende telefonopkald efter ca. 2 måneder for at afklare eventuelle spørgsmål, der er relevante for overlevelsessættet med hæfter.
Gruppe 2: Patienter deltager i 8 ugentlige telefonsessioner, der behandler grundlæggende information om brystkræft; undervisning om psykologiske og medicinske virkninger af kræft og dens behandlinger; ressourcer, herunder psykosociale, medicinske faciliteter og information om kliniske forsøg; stresshåndtering og afslapning; kognitiv omformulering af bekymringer og adfærdsstrategier; familiekommunikation; relationel kommunikation og intimitet; og social støtte. Patienterne modtager også et overlevelsessæt med hæfter som i gruppe 1.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention udfylder patienterne opfølgende spørgeskemaer efter 4 til 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnosticeret med brystkræft inden for de seneste 1-5 år
- Stadie I-IIIA sygdom
Ingen metastatisk sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ingen andre alvorlige invaliderende medicinske (f.eks. anden kræftsygdom, slagtilfælde, hjertesygdom) eller psykiatriske tilstande
Selvidentificeret etnisk som afroamerikansk eller latina
Kan læse og/eller tale engelsk eller spansk
Ingen alvorlig depression eller angst
- Anamnese med mild til moderat depression eller angst tilladt
Ikke gravid
Ikke fængslet

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Enhver form for tidligere kræftbehandling tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Øget viden om den psykiske og fysiske påvirkning af brystkræft Tidsramme: 9 måneder efter studieoptagelse	9 måneder efter studieoptagelse
Forbedret psykologisk funktion (depression og angst) Tidsramme: 9 måneder efter studieoptagelse	9 måneder efter studieoptagelse
Forbedret familie- og socialfunktion (ændringer i familie- og partnerkommunikation) Tidsramme: 9 måneder efter studieoptagelse	9 måneder efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prædiktorer for sundhedsrelateret livskvalitet (demografiske, medicinske plejefaktorer, psykologiske, socio-økologiske og sociokulturelle faktorer) Tidsramme: 9 måneder efter studieoptagelse	9 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier