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頭頸部がんに対する T 細胞ベースの免疫療法

2011年11月22日更新者：Inge Marie Svane

口腔の扁平上皮癌患者の治療のための T 細胞ベースの免疫療法。パイロット研究。

この研究の目的は、頭頸部がんの一次手術および放射線療法後の補助療法としての腫瘍浸潤リンパ球による治療の毒性と免疫応答を調査することです。

患者は、7日間の調整化学療法（シクロホスファミド2日間およびフルダラビン5日間）、多数の体外増殖腫瘍浸潤リンパ球の静脈内注入、その後の2週間の毎日の低用量インターロイキン-2からなる単回治療を受けることになる。患者は毒性と免疫反応について評価されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

生物学的：シクロホスファミド、フルダラビン、T 細胞注入、インターロイキン 2

研究の種類

介入

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

デンマーク
- - Herlev、デンマーク、2730
    - Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

組織学的に口腔内にT3以上の扁平上皮癌が証明されており、初回手術が予定されている患者。パフォーマンスステータス 0 ～ 1。許容可能な CBC および血液化学の結果。許容可能な臓器機能。

除外基準:

5年以内に他の悪性腫瘍の病歴がある患者。脳転移。重度のアレルギー、喘息、DM、狭心症、うっ血性心不全、慢性感染症、活動性自己免疫疾患などのその他の重大な疾患。免疫抑制薬、実験薬、または抗腫瘍薬による治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
毒性時間枠：0週から20週	0週から20週

二次結果の測定

結果測定	時間枠
免疫応答時間枠：0週から20週	0週から20週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Inge Marie Svane

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物