Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-soluihin perustuva immunoterapia pään ja kaulan syövän hoitoon

tiistai 22. marraskuuta 2011 päivittänyt: Inge Marie Svane

T-soluihin perustuva immunoterapia potilaiden hoitoon suuontelon okasolusyöpä. Pilottitutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää pään ja kaulan syövän adjuvanttihoitona tuumoriinfiltroituvien lymfosyyttien käytön toksisuutta ja immuunivastetta primaarileikkauksen ja sädehoidon jälkeen.

Potilas saa yhden hoidon, joka koostuu ehdollistavasta kemoterapiasta seitsemän päivän ajan (syklofosfamidi kaksi päivää ja fludarabiini viisi päivää), suuren määrän in vitro kasvaimeen tunkeutuvia lymfosyyttejä suonensisäisellä infuusiolla, jota seuraa kaksi viikkoa päivittäisellä pieniannoksisella interleukiini-2:lla. Potilaiden toksisuus ja immuunivaste arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Biologinen: syklofosfamidi, fludarabiini, T-soluinfuusio ja interleukiini-2

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Tanska
- - Herlev, Tanska, 2730
    - Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on histologisesti todistettu levyepiteelisyöpä T3 tai enemmän suuontelossa, joille on suunniteltu ensisijainen leikkaus. Suorituskyvyn tila 0–1. Hyväksyttävät CBC- ja veren kemialliset tulokset. Hyväksytyt elinten toiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia alle viisi vuotta sitten. Aivojen metastaasit. Muut merkittävät sairaudet, mukaan lukien vaikea allergia, astma, DM, angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooniset infektiot tai aktiivinen autoimmuunisairaus. Hoito immuunivastetta heikentävillä lääkkeillä, kokeellisilla lääkkeillä tai antineoplastisilla lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
myrkyllisyys Aikaikkuna: viikko 0-20	viikko 0-20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
immuunivaste Aikaikkuna: viikko 0-20	viikko 0-20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inge Marie Svane

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit