Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-cellebaseret immunterapi mod hoved- og halskræft

22. november 2011 opdateret af: Inge Marie Svane

T-cellebaseret immunterapi til behandling af patienter planocellulært karcinom i mundhulen. En pilotundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge toksiciteten og immunresponsen af ​​terapi med tumorinfiltrerende lymfocytter som adjuverende behandling for hoved- og halskræft efter primær operation og strålebehandling.

Patienten vil modtage en enkelt behandling bestående af konditionerende kemoterapi i syv dage (cyclophosphamid i to dage og fludarabin i fem dage), intravenøs infusion af et højt antal in vitro ekspanderede tumorinfiltrerende lymfocytter efterfulgt af to uger med daglig lavdosis interleukin-2. Patienterne vil blive evalueret for toksicitet og immunrespons.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk påvist planocellulært karcinom T3 eller mere i mundhulen planlagt til primær operation. Ydeevnestatus 0 til 1. Acceptable CBC- og blodkemiresultater. Acceptable organfunktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med andre maligniteter for mindre end fem år siden. Hjernemetastaser. Anden væsentlig sygdom, herunder svær allergi, astma, DM, angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, kroniske infektioner eller aktiv autoimmun sygdom. Behandling med immunsuppressive lægemidler, eksperimentelle lægemidler eller antineoplastiske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
toksicitet
Tidsramme: uge 0 til 20
uge 0 til 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
immunrespons
Tidsramme: uge 0 til 20
uge 0 til 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inge Marie Svane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HH0908

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid, fludarabin, T-celle-infusion og interleukin-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner