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皮膚黒色腫の赤外線イメージングのパイロット研究 (MEL49)

2014年12月19日 更新者:University of Virginia
設計: これは、臨床的に検出可能な黒色腫の有無にかかわらず、この画像研究の対象となる触知可能な皮膚病変が 1 つ以上ある患者およびボランティアの皮膚病変の赤外線画像化のパイロット研究です。 参加者は、既知の黒色腫沈着物がある皮膚部位、生検対象の黒色腫沈着物の疑いがある皮膚部位、または他の皮膚がん、良性炎症性病変、良性腫瘍性病変(脂肪腫、表皮嚢胞など)を含む他の病変のある皮膚部位で赤外線カメラ画像を使用して評価されます。 、皮膚線維腫、傷跡、治癒中の創傷など)。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

明白な皮膚病変のある18歳以上の患者およびボランティア。 あらゆる人種および民族的背景の患者が対象となります。 可能な場合はアフリカ系アメリカ人やヒスパニック系患者の肌色の丘疹など、さまざまな肌色の参加者に色素沈着病変と非色素沈着病変を含める取り組みが行われます。

説明

包含基準:

  • 黒色腫の病歴の有無にかかわらず、患者またはボランティア。
  • 以下の少なくとも 1 つが当てはまる、1 つ以上の触知可能な皮膚または皮下の病変:

    • 問題の病変については、事前の細胞学的評価または組織学的評価によって組織診断が行われています (カテゴリー A1)。
    • 問題の病変の組織診断は、細胞学的または組織学的評価によって行われます (カテゴリー A2)。
    • 組織診断は利用できませんが、黒色腫または良性病変の臨床診断は高い信頼性で利用できます。 例としては、血管腫、皮膚タグ、脂漏性角化症、皮膚線維腫、脂肪腫、または同じ患者における黒色腫の他の皮膚転移と同等の成長性色素沈着性皮膚病変が挙げられます(カテゴリー B)。
  • すべての患者はインフォームドコンセントを与える能力と意欲を持っていなければならず、研究参加時の年齢が18歳以上でなければなりません。

除外基準:

  • 病変の標識に使用される粘着性スキンマーカーまたは水溶性インクに対するアレルギーが既知または疑われる。
  • 非常に弱い皮膚なので、粘着マーカーで傷つきやすい可能性があります。
  • 研究者の見解において、医学的禁忌またはプロトコールの要件を遵守することに潜在的な問題がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
皮膚病変の赤外線画像化
臨床的に検出可能な黒色腫の有無にかかわらず、皮膚病変を有し、1つ以上の明白な皮膚病変を有する患者およびボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病変直径の関数としての黒色腫転移検出における赤外線イメージングの感度の予備推定
時間枠:1日~24時間
1日~24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
黒色腫の転移を検出するための赤外線イメージングの特異性の予備推定を得る
時間枠:1日~24時間
1日~24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Craig L Slingluff, MD、University of Virginia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月19日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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