Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av infrarød avbildning av hudmelanom (MEL49)

19. desember 2014 oppdatert av: University of Virginia
Design: dette er en pilotstudie av infrarød avbildning av kutane lesjoner hos pasienter og frivillige med og uten klinisk påviselig melanom, og med en eller flere palpable hudlesjoner som er kvalifisert for denne avbildningsstudien. Deltakerne vil bli evaluert med infrarød kameraavbildning på kutane steder med kjente melanomavleiringer, mistenkte melanomavleiringer som skal biopsieres, eller på kutane steder med andre lesjoner, inkludert andre hudkreftformer, godartede inflammatoriske lesjoner, godartede neoplastiske lesjoner (lipomer, epidermale cyster) , dermatofibromer, arr, helbredende sår, etc.).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter og frivillige over 18 år med palpable hudlesjoner. Pasienter av alle raser og etnisk bakgrunn er kvalifisert. Det vil bli gjort en innsats for å inkludere pigmenterte og ikke-pigmenterte lesjoner hos deltakere med en rekke hudfarger, inkludert hudfargede papler hos afroamerikanske og latinamerikanske pasienter når tilgjengelig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eller frivillige med eller uten en historie med melanom.

  • En eller flere følbare hud- eller subkutane lesjoner der minst ett av følgende er sant:

    • En vevsdiagnose er blitt stilt for den eller de aktuelle lesjonene, ved forutgående cytologisk eller histologisk evaluering (Kategori A1).
    • En vevsdiagnose vil bli innhentet for den eller de aktuelle lesjonene ved cytologisk eller histologisk evaluering (Kategori A2).
    • En vevsdiagnose er ikke tilgjengelig, men en klinisk diagnose av melanom eller benign lesjon er tilgjengelig med høy grad av sikkerhet. Eksempler er hemangiom, hudmerker, seboreiske keratoser, dermatofibromer, lipomer eller voksende pigmenterte hudlesjoner som kan sammenlignes med andre kutane metastaser av melanom hos samme pasient (kategori B).
  • Alle pasienter må ha evne og vilje til å gi informert samtykke og må være 18 år eller eldre på tidspunktet for studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt allergi mot de selvklebende hudmarkørene eller vannløselig blekk som brukes til merking av lesjoner.
  • Svært skjør hud som kan være utsatt for skade fra selvklebende markører.
  • Pasienter der det er en medisinsk kontraindikasjon eller potensielt problem med å overholde kravene i protokollen, etter etterforskerens mening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
infrarød avbildning av kutane lesjoner
pasienter og frivillige med kutane lesjoner, med og uten klinisk påviselig melanom, og med en eller flere palpable kutane lesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
foreløpig estimat følsomhet for infrarød avbildning ved påvisning av melanommetastase som funksjon av lesjonsdiameter
Tidsramme: en dag - 24 timer
en dag - 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å oppnå et foreløpig estimat av spesifisiteten til infrarød avbildning for påvisning av melanommetastaser
Tidsramme: ett døgn - 24 timer
ett døgn - 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig L Slingluff, MD, University of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13564

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere