Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av infraröd avbildning av kutant melanom (MEL49)

19 december 2014 uppdaterad av: University of Virginia
Design: detta är en pilotstudie av infraröd avbildning av hudskador hos patienter och frivilliga med och utan kliniskt detekterbart melanom, och med en eller flera påtagliga hudskador som är kvalificerade för denna avbildningsstudie. Deltagarna kommer att utvärderas med infraröd kameraavbildning på kutana platser med kända melanomavlagringar, misstänkta melanomavlagringar som ska biopsieras eller vid kutana platser med andra lesioner, inklusive andra hudcancer, godartade inflammatoriska lesioner, benigna neoplastiska lesioner (lipom, epidermala cystor) , dermatofibrom, ärr, läkande sår, etc.).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter och frivilliga över 18 år med påtagliga hudskador. Patienter av alla raser och etnisk bakgrund är berättigade. Ansträngningar kommer att göras för att inkludera pigmenterade och icke-pigmenterade lesioner hos deltagare med en rad hudfärger, inklusive hudfärgade papler hos afroamerikanska och latinamerikanska patienter när sådana finns tillgängliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter eller frivilliga med eller utan en historia av melanom.

  • En eller flera påtagliga hud- eller subkutana lesioner för vilka minst ett av följande är sant:

    • En vävnadsdiagnos har gjorts för den eller de aktuella lesionerna, genom föregående cytologisk eller histologisk utvärdering (Kategori A1).
    • En vävnadsdiagnos kommer att erhållas för den eller de aktuella lesionerna genom cytologisk eller histologisk utvärdering (Kategori A2).
    • En vävnadsdiagnos är inte tillgänglig, men en klinisk diagnos av melanom eller benign lesion är tillgänglig med en hög grad av tillförsikt. Exempel är hemangiom, hudtaggar, seborroiska keratoser, dermatofibromer, lipom eller växande pigmenterade hudlesioner som är jämförbara med andra kutana metastaser av melanom hos samma patient (kategori B).
  • Alla patienter måste ha förmåga och vilja att ge informerat samtycke och måste vara 18 år eller äldre vid tidpunkten för studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt allergi mot de självhäftande hudmarkörerna eller vattenlösligt bläck som används för märkning av lesioner.
  • Mycket ömtålig hud som kan vara känslig för skador från självhäftande markörer.
  • Patienter hos vilka det finns en medicinsk kontraindikation eller potentiellt problem med att uppfylla kraven i protokollet, enligt utredarens åsikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
infraröd avbildning av hudskador
patienter och frivilliga med hudskador, med och utan kliniskt detekterbart melanom, och med en eller flera påtagliga hudskador

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
preliminär uppskattning av känslighet för infraröd avbildning för att detektera melanommetastaser som funktion av lesionsdiameter
Tidsram: en dag - 24 timmar
en dag - 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att erhålla en preliminär uppskattning av specificiteten för infraröd avbildning för detektion av melanommetastaser
Tidsram: en dag - 24 timmar
en dag - 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Craig L Slingluff, MD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13564

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera