- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00937690
Pilotstudie av infraröd avbildning av kutant melanom (MEL49)
19 december 2014 uppdaterad av: University of Virginia
Design: detta är en pilotstudie av infraröd avbildning av hudskador hos patienter och frivilliga med och utan kliniskt detekterbart melanom, och med en eller flera påtagliga hudskador som är kvalificerade för denna avbildningsstudie.
Deltagarna kommer att utvärderas med infraröd kameraavbildning på kutana platser med kända melanomavlagringar, misstänkta melanomavlagringar som ska biopsieras eller vid kutana platser med andra lesioner, inklusive andra hudcancer, godartade inflammatoriska lesioner, benigna neoplastiska lesioner (lipom, epidermala cystor) , dermatofibrom, ärr, läkande sår, etc.).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter och frivilliga över 18 år med påtagliga hudskador.
Patienter av alla raser och etnisk bakgrund är berättigade.
Ansträngningar kommer att göras för att inkludera pigmenterade och icke-pigmenterade lesioner hos deltagare med en rad hudfärger, inklusive hudfärgade papler hos afroamerikanska och latinamerikanska patienter när sådana finns tillgängliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter eller frivilliga med eller utan en historia av melanom.
En eller flera påtagliga hud- eller subkutana lesioner för vilka minst ett av följande är sant:
- En vävnadsdiagnos har gjorts för den eller de aktuella lesionerna, genom föregående cytologisk eller histologisk utvärdering (Kategori A1).
- En vävnadsdiagnos kommer att erhållas för den eller de aktuella lesionerna genom cytologisk eller histologisk utvärdering (Kategori A2).
- En vävnadsdiagnos är inte tillgänglig, men en klinisk diagnos av melanom eller benign lesion är tillgänglig med en hög grad av tillförsikt. Exempel är hemangiom, hudtaggar, seborroiska keratoser, dermatofibromer, lipom eller växande pigmenterade hudlesioner som är jämförbara med andra kutana metastaser av melanom hos samma patient (kategori B).
- Alla patienter måste ha förmåga och vilja att ge informerat samtycke och måste vara 18 år eller äldre vid tidpunkten för studiestart.
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt allergi mot de självhäftande hudmarkörerna eller vattenlösligt bläck som används för märkning av lesioner.
- Mycket ömtålig hud som kan vara känslig för skador från självhäftande markörer.
- Patienter hos vilka det finns en medicinsk kontraindikation eller potentiellt problem med att uppfylla kraven i protokollet, enligt utredarens åsikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
infraröd avbildning av hudskador
patienter och frivilliga med hudskador, med och utan kliniskt detekterbart melanom, och med en eller flera påtagliga hudskador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
preliminär uppskattning av känslighet för infraröd avbildning för att detektera melanommetastaser som funktion av lesionsdiameter
Tidsram: en dag - 24 timmar
|
en dag - 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
för att erhålla en preliminär uppskattning av specificiteten för infraröd avbildning för detektion av melanommetastaser
Tidsram: en dag - 24 timmar
|
en dag - 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Craig L Slingluff, MD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13564
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekryteringMetastaserande melanom | Konjunktivalt melanom | Okulärt melanom | Ooperabelt melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slemhinnemelanom | Iris melanom | Akralt melanom | Icke-kutant melanomFörenta staterna
-
MelanomaPRO, RussiaRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in Situ | Melanom, OkulärRyska Federationen
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IA melanom | Steg IB melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Slemhinnemelanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Ciliarkropp och koroid melanom, liten storlek | Iris melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV melanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Iris melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanomFörenta staterna
-
BiocadRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom Metastaserande | Melanom ooperabelt | Melanom AvanceratIndien, Ryska Federationen, Belarus
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIIA Intraokulärt melanom | Steg IIIB Intraokulärt melanom | Steg...Förenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOoperabelt melanom | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos okänd primär | Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Akralt lentiginöst malignt melanomFörenta staterna