消化管 (GI) 透過性の新しいテストの検証 (Permeability)
消化管 (GI) 透過性の新しいテストの検証のためのデュッベルブラインド クロスオーバー研究
はじめに: 消化管 (GI) 壁の主な機能は、成長と発達に重要な栄養素の消化と吸収です。 消化管壁の 2 番目の重要な機能は、潜在的に有害な成分が腸の内側 (管腔) から消化管壁を介して体内に浸透するのを防ぐ効果的な障壁を形成することです。
バリア機能の低下は、セリアック病、炎症性腸疾患 (IBD)、食物アレルギーなどの一連の炎症性消化管疾患の発症において重要な役割を果たしている可能性がありますが、術後合併症の病態生理学においても重要な役割を果たしている可能性があります。 信頼できる消化管透過性試験を行うことは重要であり、臨床的に関連していますが、既存の試験には改善の余地があります。
理論的根拠/目的: 3 つの新しいテストが開発され、透過性が上昇している正常なコントロールと上昇していない正常なコントロールの両方、およびセリアック病患者の胃腸の透過性を評価します。 現在の研究では、これらの新しい浸透性試験が評価され、ゴールデンスタンダードの浸透性試験であるデュアルシュガー試験と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Zuid-Limburg
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Maastricht、Zuid-Limburg、オランダ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健常対照者、女性/男性、18～75 歳、または:
- セリアック病で薬を服用していない、女性/男性、18～75歳
除外基準:
- 心臓および/または血管疾患
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- 関節リウマチ（RA）
- 炎症性腸疾患 (IBD);クローン病または潰瘍性大腸炎
- 過敏性腸症候群（IBS）
- 炎症性全身性疾患
- 肥満 (BMI ≥ 30 kg/m²)
- 糖尿病
- 甲状腺疾患
- 腎臓病
- 癌
- 喫煙
- 薬物乱用（アルコール、薬物、コカイン、オピオイドなど）
- 薬物の使用
- 虫垂切除以外の消化器系の手術
- 卵または牛乳に対するアレルギー
- 次のいずれかに対する過敏症: ラクツロース、l-ラムノース、スクロース、エリスリトールのスクラロース
- 急性ポルフィリン症またはフェニルケトン尿症（PKU）
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：GS二重糖透過性試験
ゴールデン スタンダード GI 透過性試験 - 基礎透過性 (プラセボを使用) およびインドメタシン摂取後 (正常対照の場合) の試験が行われます。 セリアック病患者は、基礎消化管透過性を評価するためのテストを 1 回だけ行います。 |
他の名前：
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他の：マルチシュガーテスト
新しい GI 透過性テスト - 基礎透過性 (プラセボを使用) およびインドメタシン摂取後 (正常対照の場合) のテストが行われます。 セリアック病患者は、基礎消化管透過性を評価するためのテストを 1 回だけ行います。 |
他の名前：
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他の：タンパク質検査
新しい GI 透過性テスト - 基礎透過性 (プラセボを使用) およびインドメタシン摂取後 (正常対照の場合) のテストが行われます。 セリアック病患者は、基礎消化管透過性を評価するためのテストを 1 回だけ行います。 |
他の名前：
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他の：ペグ試験
新しい GI 透過性テスト - 基礎透過性 (プラセボを使用) およびインドメタシン摂取後 (正常対照の場合) のテストが行われます。 セリアック病患者は、基礎消化管透過性を評価するためのテストを 1 回だけ行います。 |
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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透過性テストの比較 (新しい対ゴールデン スタンダード デュアル シュガー テスト)
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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消化管透過性
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：WA Buurman, Prof.dr.、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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