위장(GI) 투과성에 대한 새로운 테스트의 검증 (Permeability)
위장(GI) 투과성에 대한 새로운 검사의 검증을 위한 Dubbelblind 교차 연구
소개: 위장(GI) 벽의 주요 기능은 성장과 발달에 중요한 영양소의 소화 및 흡수입니다. GI 벽의 두 번째 중요한 기능은 소화관 내부(내강)에서 잠재적으로 유해한 성분이 GI 벽을 통해 체내로 침투하는 것을 방지하는 효과적인 장벽을 형성하는 것입니다.
손상된 장벽 기능은 셀리악병, 염증성 장 질환(IBD), 음식 알레르기와 같은 다양한 염증성 위장관 질환의 발달에 중요한 역할을 할 수 있지만 수술 후 합병증의 병태생리학에서도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 GI 투과성 테스트를 갖는 것이 중요하고 임상적으로 관련이 있지만 기존 테스트는 개선의 여지가 있습니다.
근거/목적: 증가된 투과성이 있거나 없는 정상 대조군과 체강 질병 환자에서 위장 투과성을 평가하기 위해 세 가지 새로운 테스트가 개발되었습니다. 현재 연구에서 이러한 새로운 투과성 테스트를 평가하고 황금 표준 투과성 테스트인 이중 설탕 테스트와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid-Limburg
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Maastricht, Zuid-Limburg, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 대조군, 여성/남성, 18-75세, 또는:
- 약을 복용하지 않고 체강 질병, 여성/남성, 18-75세
제외 기준:
- 심장 및/또는 혈관 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 류마티스 관절염(RA)
- 염증성 장 질환(IBD); 크론병 대장염 또는 궤양성 대장염
- 과민성 대장 증후군(IBS)
- 염증성 전신질환
- 비만(체질량 지수 ≥ 30kg/m²)
- 진성 당뇨병
- 갑상선 질환
- 신장 질환
- 암
- 흡연
- 약물 남용(알코올, 약물, 코카인, 오피오이드 등)
- 약물 사용
- 충수 절제술을 제외한 위장관 수술
- 계란이나 우유에 대한 알레르기
- 다음 중 하나에 대한 과민증: 락툴로오스, l-람노오스, 자당, 에리스리톨의 수크랄로오스
- 급성 포르피린증 또는 페닐케톤뇨증(PKU)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GS 이중 당투과성 시험
황금 표준 GI 투과성 테스트 - 기초 투과성(위약 포함) 및 인도메타신 섭취 후(정상 대조군의 경우) 테스트가 수행됩니다. 셀리악 환자는 기초 GI 투과성을 평가하기 위해 1회만 테스트합니다. |
다른 이름들:
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다른: 멀티 슈가 테스트
새로운 GI 투과성 테스트 - 기저 투과성(위약 포함) 및 인도메타신 섭취 후(정상 대조군)에 대한 테스트가 수행됩니다. 셀리악 환자는 기초 GI 투과성을 평가하기 위해 1회만 테스트합니다. |
다른 이름들:
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다른: 단백질 테스트
새로운 GI 투과성 테스트 - 기저 투과성(위약 포함) 및 인도메타신 섭취 후(정상 대조군)에 대한 테스트가 수행됩니다. 셀리악 환자는 기초 GI 투과성을 평가하기 위해 1회만 테스트합니다. |
다른 이름들:
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다른: PEG 테스트
새로운 GI 투과성 테스트 - 기저 투과성(위약 포함) 및 인도메타신 섭취 후(정상 대조군)에 대한 테스트가 수행됩니다. 셀리악 환자는 기초 GI 투과성을 평가하기 위해 1회만 테스트합니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투과성 테스트 비교(신규 vs 황금 표준 이중 당 테스트)
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GI 투과성
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: WA Buurman, Prof.dr., Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEC 09-3-034
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위장병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국