胃肠 (GI) 渗透性新测试的验证 (Permeability)
2011年11月7日 更新者：Kim van Wijck、Maastricht University Medical Center
双盲交叉研究验证新的胃肠道 (GI) 渗透性测试
简介：胃肠 (GI) 壁的主要功能是消化和吸收对生长发育很重要的营养物质。 胃肠道壁的第二个重要功能是形成有效屏障，防止潜在有害成分从肠道（内腔）内部通过胃肠道壁渗透到体内。
受损的屏障功能可能在一系列炎症性胃肠道疾病的发展中发挥重要作用，例如乳糜泻、炎症性肠病 (IBD)、食物过敏，而且在术后并发症的病理生理学中也起着重要作用。 进行可靠的 GI 渗透性测试很重要且与临床相关，但是现有测试仍有改进的余地。
基本原理/目的：开发了三种新的测试来评估胃肠道通透性，包括通透性升高和不通透性升高的正常对照以及乳糜泻患者。 在目前的研究中，将对这些新的渗透性测试进行评估，并将其与黄金标准渗透性测试、双糖测试进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zuid-Limburg
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Maastricht、Zuid-Limburg、荷兰
- Maastricht University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康对照，女性/男性，18-75 岁，或：
- 未服药的乳糜泻，女/男，18-75岁
排除标准：
- 心脏和/或血管疾病
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 风湿性关节炎 (RA)
- 炎症性肠病（IBD）；克罗恩结肠炎或溃疡性结肠炎
- 肠易激综合症 (IBS)
- 炎症性全身性疾病
- 肥胖（体重指数≥30 kg/m²）
- 糖尿病
- 甲状腺疾病
- 肾脏疾病
- 癌症
- 抽烟
- 药物滥用（酒精、药物、可卡因、阿片类药物等）
- 使用药物
- 胃肠系统手术，阑尾切除术除外
- 对鸡蛋或牛奶过敏
- 对以下任何物质过敏：乳果糖、l-鼠李糖、蔗糖、赤藓糖醇的三氯蔗糖
- 急性卟啉症或苯丙酮尿症 (PKU)
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：GS双重透糖测试
黄金标准 GI 渗透性测试 - 测试基础渗透性（安慰剂）和摄入吲哚美辛后（正常对照）。 乳糜泻患者将只有 1 项测试来评估基础 GI 通透性。 |
其他名称：
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其他：多糖测试
新的 GI 渗透性测试 - 测试基础渗透性（安慰剂）和摄入吲哚美辛后（正常对照）。 乳糜泻患者将只有 1 项测试来评估基础 GI 通透性。 |
其他名称：
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其他：蛋白质测试
新的 GI 渗透性测试 - 测试基础渗透性（安慰剂）和摄入吲哚美辛后（正常对照）。 乳糜泻患者将只有 1 项测试来评估基础 GI 通透性。 |
其他名称：
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其他：聚乙二醇测试
新的 GI 渗透性测试 - 测试基础渗透性（安慰剂）和摄入吲哚美辛后（正常对照）。 乳糜泻患者将只有 1 项测试来评估基础 GI 通透性。 |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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渗透性测试的比较（新与金标准双糖测试）
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃肠道通透性
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：WA Buurman, Prof.dr.、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月21日
首次发布 (估计)
2009年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月7日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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