「汚れた」手術創に適用される酸化再生セルロース (ORC) の役割 (ORC)
2009年7月24日 更新者：Catholic University of the Sacred Heart
手術部位の感染予防における酸化再生セルロースの役割：汚れた傷の影響を受けた 98 人の患者を対象とした前向き無作為化研究
この研究の目的は、酸化再生セルロース (ORC) が手術部位感染 (SSI) のリスクを軽減するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
手術部位感染 (SSI) は、手術患者の院内感染の最も一般的な原因であるため、臨床的および経済的に重大な影響を及ぼします。
抗生物質耐性微生物による SSI の増加に留意することが重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 回腸造瘻術または人工肛門造設術を受けている
- オストミー閉鎖の選択的外科手術の候補者である
除外基準:
- 免疫不全
- コルチコステロイドまたは抗生物質の慢性的な使用
- -ストーマ閉鎖前の過去30日間の化学療法および/または放射線療法
- 付随する感染病巣
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA - 治療グループ
グループ A の患者には、以前のストーマの部位である傷があり、ORC が詰め込まれています。
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ORC製ガーゼ1枚
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ B-コントロール グループ
対照群 - 患者はヨードホルムガーゼで傷の塊を持っています
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ヨードホルムガーゼ1枚
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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従来の局所創傷治療と比較して、微生物負荷を減らし、その結果、感染率を減らす
時間枠：術後3日目
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術後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sergio Alfieri, MD、UCSC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月24日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。