Papel de la celulosa regenerada oxidada (ORC) aplicada a las heridas quirúrgicas "sucias" (ORC)
24 de julio de 2009 actualizado por: Catholic University of the Sacred Heart
El papel de la celulosa regenerada oxidada en la prevención de infecciones en el sitio quirúrgico: estudio prospectivo y aleatorizado en 98 pacientes afectados por una herida sucia
El propósito de este estudio es determinar si la celulosa regenerada oxidada (ORC) es eficaz para reducir el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico (SSI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) tienen importantes repercusiones clínicas y económicas, ya que siguen siendo la causa más común de infecciones nosocomiales en pacientes quirúrgicos.
Es importante tener en cuenta el creciente número de ISQ debidas a microorganismos resistentes a los antibióticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener una ileostomía o una colostomía
- son candidatos para un procedimiento quirúrgico electivo de cierre de ostomía
Criterio de exclusión:
- inmunodeficiencia
- uso crónico de corticosteroides o antibióticos
- quimioterapia y/o radioterapia en los últimos 30 días antes del cierre del estoma
- focos concomitantes de infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo A-el grupo de tratamiento
Los pacientes del grupo A tienen su herida, el sitio del estoma anterior, taco con ORC
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una gasa hecha de ORC
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo B-el grupo de control
grupo de control: los pacientes tienen su fajo de heridas con gasa de yodoformo
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una gasa de yodoformo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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para reducir la carga microbiana y, en consecuencia, la tasa de infección en comparación con el tratamiento local convencional de heridas
Periodo de tiempo: tercer día postoperatorio
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tercer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sergio Alfieri, MD, UCSC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSC 1
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