"더러운" 수술 상처에 적용되는 산화 재생 셀룰로오스(ORC)의 역할 (ORC)
2009년 7월 24일 업데이트: Catholic University of the Sacred Heart
수술 부위의 감염 예방에 있어 산화 재생 셀룰로오스의 역할: 더러운 상처가 있는 98명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 산화 재생 셀룰로오스(ORC)가 수술 부위 감염(SSI)의 위험을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 여전히 수술 환자의 병원 감염의 가장 흔한 원인이기 때문에 상당한 임상적 및 경제적 영향을 미칩니다.
항생제 내성 미생물로 인해 수술부위 감염의 수가 증가하고 있음을 염두에 두는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ileostomy 또는 colostomy가 있습니다.
- 장루 폐쇄의 선택적 수술 절차의 후보자입니다.
제외 기준:
- 면역결핍
- 코르티코 스테로이드 또는 항생제의 만성 사용
- 장루 폐쇄 전 마지막 30일 동안의 화학 요법 및/또는 방사선 요법
- 수반되는 감염 병소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 처리 그룹
그룹 A 환자는 상처, 이전 기공 부위, ORC로 뭉쳐 있습니다.
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ORC로 만든 거즈 1개
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B - 대조군
대조군 환자는 요오도포름 거즈로 상처 뭉치를 가지고 있습니다.
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요오드포름 거즈 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존의 국소 상처 치료와 비교하여 미생물 부하 및 결과적으로 감염률을 줄이기 위해
기간: 수술 후 세 번째 날
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수술 후 세 번째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sergio Alfieri, MD, UCSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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