Rola utlenionej regenerowanej celulozy (ORC) stosowanej na „brudne” rany chirurgiczne (ORC)
24 lipca 2009 zaktualizowane przez: Catholic University of the Sacred Heart
Rola utlenionej regenerowanej celulozy w zapobieganiu infekcjom w miejscu zabiegu chirurgicznego: prospektywne, randomizowane badanie z udziałem 98 pacjentów z brudną raną
Celem tego badania jest określenie, czy utleniona regenerowana celuloza (ORC) skutecznie zmniejsza ryzyko infekcji miejsca operowanego (ZMO).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) mają istotne reperkusje kliniczne i ekonomiczne, ponieważ nadal są najczęstszą przyczyną zakażeń szpitalnych u pacjentów chirurgicznych.
Należy mieć na uwadze rosnącą liczbę ZMO spowodowanych drobnoustrojami opornymi na antybiotyki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ileostomię lub kolostomię
- są kandydatami do planowego zabiegu chirurgicznego zamknięcia stomii
Kryteria wyłączenia:
- niedobór odpornościowy
- przewlekłe stosowanie kortykosteroidów lub antybiotyków
- chemioterapia i/lub radioterapia w ciągu ostatnich 30 dni przed zamknięciem stomii
- współistniejące ogniska infekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A – grupa leczona
Pacjenci z grupy A mają swoją ranę, miejsce poprzedniej stomii, zwitek z ORC
|
jedna gaza wykonana z ORC
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa B – grupa kontrolna
pacjenci z grupy kontrolnej mają ranę z gazą jodoformową
|
jedna gaza jodoformowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu zmniejszenia obciążenia mikrobiologicznego, a co za tym idzie, wskaźnika infekcji w porównaniu z konwencjonalnym miejscowym leczeniem ran
Ramy czasowe: trzeci dzień po operacji
|
trzeci dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sergio Alfieri, MD, UCSC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCSC 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .