Rolle af oxideret regenereret cellulose (ORC) påført "beskidte" kirurgiske sår (ORC)
24. juli 2009 opdateret af: Catholic University of the Sacred Heart
Oxideret regenereret celluloses rolle i forebyggelsen af infektioner på operationsstedet: Prospektiv, randomiseret undersøgelse i 98 patienter ramt af et beskidt sår
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om oxideret regenereret cellulose (ORC) er effektiv til at reducere risikoen for infektioner på operationsstedet (SSI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Operationsstedsinfektioner (SSI) har betydelige kliniske og økonomiske konsekvenser, da de stadig er den mest almindelige årsag til nosokomielle infektioner hos kirurgiske patienter.
Det er vigtigt at huske på det stigende antal SSI på grund af antibiotika-resistente mikroorganismer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en ileostomi eller en kolostomi
- er kandidater til en elektiv kirurgisk procedure for stomilukning
Ekskluderingskriterier:
- immundefekt
- kronisk brug af kortikosteroider eller antibiotika
- kemoterapi og/eller strålebehandling inden for de sidste 30 dage før lukning af stomien
- samtidige infektionsfoci
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A-behandlingsgruppen
Gruppe A-patienter får deres sår, stedet for den tidligere stomi, vadet med ORC
|
en gaze lavet af ORC
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gruppe B-kontrolgruppen
kontrolgruppe-patienter får deres sårvat med iodoform gaze
|
en iodoform gaze
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at reducere den mikrobielle belastning og dermed infektionsraten sammenlignet med konventionel lokal sårbehandling
Tidsramme: tredje dag efter operationen
|
tredje dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Sergio Alfieri, MD, UCSC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2009
Først opslået (Skøn)
27. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSC 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .