Papel da Celulose Regenerada Oxidada (ORC) Aplicada a Feridas Cirúrgicas "Sujas" (ORC)
24 de julho de 2009 atualizado por: Catholic University of the Sacred Heart
O papel da celulose regenerada oxidada na prevenção de infecções no local da cirurgia: estudo prospectivo e randomizado em 98 pacientes afetados por uma ferida suja
O objetivo deste estudo é determinar se a celulose regenerada oxidada (ORC) é eficaz para reduzir o risco de infecções do sítio cirúrgico (ISC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções de sítio cirúrgico (ISC) têm repercussões clínicas e econômicas significativas, pois ainda são a causa mais comum de infecções nosocomiais em pacientes cirúrgicos.
É importante ter em mente o número crescente de ISC devido a microrganismos resistentes a antibióticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem uma ileostomia ou uma colostomia
- são candidatos a um procedimento cirúrgico eletivo de fechamento de ostomia
Critério de exclusão:
- imunodeficiência
- uso crônico de corticosteroides ou antibióticos
- quimioterapia e/ou radioterapia nos últimos 30 dias antes do fechamento do estoma
- focos concomitantes de infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo A - o grupo de tratamento
Os pacientes do grupo A têm sua ferida, o local do estoma anterior, coberto com ORC
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uma gaze feita de ORC
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo B-o grupo de controle
grupo controle - os pacientes têm sua ferida coberta com gaze iodoforme
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uma gaze iodoforme
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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para reduzir a carga microbiana e, consequentemente, a taxa de infecção em comparação com o tratamento local convencional de feridas
Prazo: terceiro dia pós operatório
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terceiro dia pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sergio Alfieri, MD, UCSC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSC 1
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