Az oxidált regenerált cellulóz (ORC) szerepe a "piszkos" sebészeti sebeknél (ORC)
2009. július 24. frissítette: Catholic University of the Sacred Heart
Az oxidált regenerált cellulóz szerepe a fertőzések megelőzésében a műtéti helyen: Prospektív, randomizált vizsgálat 98 piszkos seb által érintett betegen
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az oxidált regenerált cellulóz (ORC) hatékonyan csökkenti-e a sebészeti fertőzések (SSI) kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtéti hely fertőzéseinek (SSI) jelentős klinikai és gazdasági következményei vannak, mivel még mindig a sebészeti betegek nozokomiális fertőzéseinek leggyakoribb okai.
Fontos szem előtt tartani az SSI növekvő számát az antibiotikum-rezisztens mikroorganizmusok miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ileostomiája vagy colostomiája van
- jelöltek az osztómazárás elektív sebészeti beavatkozására
Kizárási kritériumok:
- immunhiány
- kortikoszteroidok vagy antibiotikumok krónikus alkalmazása
- kemoterápia és/vagy sugárterápia a sztóma bezárása előtti utolsó 30 napban
- egyidejű fertőzési gócok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport – a kezelési csoport
Az A csoportba tartozó betegek sebei, az előző sztóma helye, ORC-vel ellátott vatta
|
egy ORC-ből készült géz
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport – a kontrollcsoport
A kontrollcsoport betegeinek sebbetétje jódoformos gézzel van ellátva
|
egy jodoformos géz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a mikrobiális terhelés és ennek következtében a fertőzési ráta csökkentése a hagyományos helyi sebkezeléshez képest
Időkeret: harmadik posztoperatív nap
|
harmadik posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sergio Alfieri, MD, UCSC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCSC 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok