Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til oksidert regenerert cellulose (ORC) brukt på "skitne" kirurgiske sår (ORC)

24. juli 2009 oppdatert av: Catholic University of the Sacred Heart

Rollen til oksidert regenerert cellulose i å forebygge infeksjoner på operasjonsstedet: Prospektiv, randomisert studie i 98 pasienter berørt av et skittent sår

Hensikten med denne studien er å finne ut om oksidert regenerert cellulose (ORC) er effektiv for å redusere risikoen for kirurgiske infeksjoner (SSI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) har betydelige kliniske og økonomiske konsekvenser siden de fortsatt er den vanligste årsaken til sykehusinfeksjoner hos kirurgiske pasienter. Det er viktig å huske på det økende antallet SSI på grunn av antibiotika-resistente mikroorganismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en ileostomi eller en kolostomi
  • er kandidater for en elektiv kirurgisk prosedyre for stomilukking

Ekskluderingskriterier:

  • immunsvikt
  • kronisk bruk av kortikosteroider eller antibiotika
  • kjemoterapi og/eller strålebehandling de siste 30 dagene før lukking av stomien
  • samtidig infeksjonsfokus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A-behandlingsgruppen
Gruppe A-pasienter får sitt sår, stedet for den forrige stomien, vatt med ORC
Enhet: oksidert regenerert cellulose (Fibrillar SURGICEL)
ett gasbind laget av ORC
Andre navn:
  • Fibrillar SURGICEL (Ethicon, Somerville, New Jersey)
Aktiv komparator: gruppe B-kontrollgruppen
kontrollgruppe-pasienter har såret sitt med jodoform gasbind
Enhet: jodoform gasbind
en jodoform gasbind

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å redusere den mikrobielle belastningen og følgelig infeksjonsraten sammenlignet med konvensjonell lokal sårbehandling
Tidsramme: tredje postoperative dag
tredje postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Etterforskere

  • Studiestol: Sergio Alfieri, MD, UCSC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCSC 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere