Ruolo della cellulosa rigenerata ossidata (ORC) applicata alle ferite chirurgiche "sporche" (ORC)
24 luglio 2009 aggiornato da: Catholic University of the Sacred Heart
Il ruolo della cellulosa rigenerata ossidata nella prevenzione delle infezioni nel sito chirurgico: studio prospettico randomizzato su 98 pazienti affetti da ferita sporca
Lo scopo di questo studio è determinare se la cellulosa rigenerata ossidata (ORC) è efficace per ridurre il rischio di infezioni del sito chirurgico (SSI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni del sito chirurgico (SSI) hanno significative ripercussioni cliniche ed economiche poiché rappresentano ancora la causa più comune di infezioni nosocomiali nei pazienti chirurgici.
È importante tenere presente il crescente numero di SSI dovute a microrganismi resistenti agli antibiotici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una ileostomia o una colostomia
- sono candidati per una procedura chirurgica elettiva di chiusura della stomia
Criteri di esclusione:
- immunodeficienza
- uso cronico di corticosteroidi o antibiotici
- chemioterapia e/o radioterapia negli ultimi 30 giorni prima della chiusura della stomia
- focolai concomitanti di infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo A-il gruppo di trattamento
I pazienti del gruppo A hanno la ferita, il sito della precedente stomia, tamponata con ORC
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una garza fatta di ORC
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo B: il gruppo di controllo
i pazienti del gruppo di controllo vengono tamponati con garza iodoformica
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una garza iodoformica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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per ridurre la carica microbica e, di conseguenza, il tasso di infezione rispetto al trattamento locale convenzionale della ferita
Lasso di tempo: terza giornata post operatoria
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terza giornata post operatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Sergio Alfieri, MD, UCSC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSC 1
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