Rolle von oxidierter regenerierter Zellulose (ORC) bei „schmutzigen“ chirurgischen Wunden (ORC)
24. Juli 2009 aktualisiert von: Catholic University of the Sacred Heart
Die Rolle von oxidierter regenerierter Cellulose bei der Verhinderung von Infektionen an der Operationsstelle: Prospektive, randomisierte Studie an 98 Patienten, die von einer schmutzigen Wunde betroffen sind
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob oxidierte regenerierte Zellulose (ORC) wirksam ist, um das Risiko von postoperativen Wundinfektionen (SSI) zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Surgical Site Infections (SSI) haben erhebliche klinische und wirtschaftliche Auswirkungen, da sie nach wie vor die häufigste Ursache nosokomialer Infektionen bei chirurgischen Patienten sind.
Es ist wichtig, die wachsende Zahl von Wundinfektionen aufgrund von Antibiotika-resistenten Mikroorganismen zu berücksichtigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rome, Italien, 00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Ileostoma oder eine Kolostomie haben
- sind Kandidaten für einen elektiven chirurgischen Eingriff zum Stomaverschluss
Ausschlusskriterien:
- Immunschwäche
- chronische Anwendung von Kortikosteroiden oder Antibiotika
- Chemotherapie und/oder Strahlentherapie in den letzten 30 Tagen vor Stomaverschluss
- begleitende Infektionsherde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A – die Behandlungsgruppe
Gruppe A-Patienten haben ihre Wunde, die Stelle des vorherigen Stomas, mit ORC zu stopfen
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eine Gaze aus ORC
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B – die Kontrollgruppe
Kontrollgruppenpatienten haben ihre Wundauflage mit Jodoformgaze
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eine Jodoformgaze
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
um die mikrobielle Belastung und damit die Infektionsrate im Vergleich zur konventionellen lokalen Wundbehandlung zu reduzieren
Zeitfenster: dritter postoperativer Tag
|
dritter postoperativer Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Sergio Alfieri, MD, UCSC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCSC 1
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