Hapetun regeneroidun selluloosan (ORC) rooli "likaisissa" kirurgisissa haavoissa (ORC)
perjantai 24. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Catholic University of the Sacred Heart
Hapetun regeneroidun selluloosan rooli infektioiden ehkäisyssä leikkauspaikalla: tuleva, satunnaistettu tutkimus 98 potilaalla, joilla on likainen haava
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko hapetettu regeneroitu selluloosa (ORC) tehokas vähentämään leikkausalueen infektioiden (SSI) riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausalueen infektioilla (SSI) on merkittäviä kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia, koska ne ovat edelleen yleisin sairaalainfektioiden syy kirurgisilla potilailla.
On tärkeää pitää mielessä antibioottiresistenttien mikro-organismien aiheuttama SSI:n kasvava määrä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Digestive Surgery of the Catholic University of Sacred Heart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on ileostomia tai kolostomia
- ovat ehdokkaita valinnaiseen avannesulkemiskirurgiseen toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutos
- krooninen kortikosteroidien tai antibioottien käyttö
- kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa viimeisten 30 päivän aikana ennen avanneen sulkemista
- samanaikaiset infektiopesäkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A - hoitoryhmä
A-ryhmän potilailla on haava, edellisen avanteen paikka, jossa on ORC
|
yksi sideharso ORC:sta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä B - kontrolliryhmä
kontrolliryhmän potilailla on haavalappu jodoformiharsolla
|
yksi jodoformi sideharso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vähentää mikrobikuormaa ja siten infektioiden määrää verrattuna tavanomaiseen paikalliseen haavahoitoon
Aikaikkuna: kolmas leikkauksen jälkeinen päivä
|
kolmas leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sergio Alfieri, MD, UCSC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSC 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .