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12 歳以上の 1 型糖尿病患者の摂食障害の症状をスクリーニングする自己管理型機器の開発と検証。

2016年2月17日 更新者:HealthPartners Institute

1型糖尿病患者の摂食障害症状をスクリーニングするための機器の開発

この研究の目的は、12 歳以上の 1 型糖尿病患者が摂食障害をスクリーニングするために使用する調査手段を開発し、検証することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

フェーズ 1 - 初期手段を開発し、コンテンツの有効性の確立を開始します。 二重に診断された患者は、摂食障害の症状を示す可能性のある 1 型糖尿病患者を把握するために測定すべき最も重要で、関連性があり、有意に寄与している構成要素は何だと考えていますか? これらの構成要素を測定するのに最適な個々のアイテムはどれですか?

フェーズ 2 - 私たちのツールの認知テストのために個別のインタビューを実施し、その内容の妥当性をさらに調べます。 測定器に含まれる個々の項目は、1 型糖尿病患者の摂食障害の症状をどの程度うまく捉えていますか? これらのアイテムは、私たちが収集しようとしている情報を正確に捉えていますか? 考慮されていない症状は何ですか? 私たちの質問はどれくらい読みやすく、理解しやすいですか?

フェーズ 3 - 内部整合性の信頼性を調査し、ツールの有効性を構築します。 装置内のアイテムは、測定したい構造を正確に捉えていますか? 類似したアイテムは、臨床的および理論的に意味のある方法で「一緒にぶら下がっている」か?

フェーズ 4 - 収束妥当性と判別妥当性、およびテストと再テストの信頼性に対処します。 私たちのツールは、適切な収束と発散の有効性、およびテストと再テストの信頼性を示していますか? 私たちの装置は、糖尿病患者の摂食障害の症状を捉えますか? 私たちの計測器は、従来の摂食障害の計測器よりも糖尿病患者の集団により特異的ですか?

研究の種類

観察的

入学 (実際)

279

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
        • International Diabetes Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1型糖尿病と摂食障害の国際糖尿病センター患者。

説明

包含基準:

  • 摂食障害
  • 1型糖尿病

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Margaret Powers, PhD、International Diabetes Center At Park Nicollet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究に関する論文が発表されました。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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