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Desenvolva e valide um instrumento autoaplicável que irá rastrear sintomas de transtorno alimentar em pessoas com 12 anos ou mais com diabetes tipo 1.

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: HealthPartners Institute

Desenvolvimento de um instrumento para triagem de sintomas de transtorno alimentar em pessoas com diabetes tipo 1

O objetivo deste estudo é desenvolver e validar um instrumento de pesquisa para ser usado por pessoas com diabetes tipo 1 com 12 anos ou mais para rastrear um transtorno alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fase 1 - Desenvolver um instrumento inicial e começar a estabelecer a validade de conteúdo. O que os pacientes com diagnóstico duplo acreditam ser os construtos mais importantes, relevantes e de contribuição significativa que devemos medir para capturar os indivíduos com diabetes tipo 1 que podem apresentar sintomas de um distúrbio alimentar? Quais itens individuais medirão melhor esses construtos?

Fase 2 - Realizar entrevistas individuais para teste cognitivo de nosso instrumento e examinar mais a fundo sua validade de conteúdo. Quão bem os itens individuais incluídos em nosso instrumento capturam sintomas de transtorno alimentar em pacientes com diabetes tipo 1? Esses itens capturam com precisão as informações que procuramos coletar? Que sintomas não consideramos? Quão legíveis e compreensíveis são nossas perguntas?

Fase 3 - Explorar a confiabilidade da consistência interna e a validade de construto de nosso instrumento. Os itens em nosso instrumento capturam com precisão os construtos que desejamos medir? Os itens semelhantes "se encaixam" de uma maneira que seja clínica e teoricamente significativa?

Fase 4 - Abordar a validade convergente e discriminante, bem como a confiabilidade teste-reteste. Nosso instrumento demonstra validade convergente e divergente apropriada, bem como confiabilidade teste-reteste? Nosso instrumento capta sintomas de transtorno alimentar entre pessoas com diabetes? Nosso instrumento é mais específico para a população de indivíduos com diabetes do que os instrumentos tradicionais de transtorno alimentar (ou seja, nosso instrumento capta mais informações e dá uma apresentação mais precisa do que os outros instrumentos)?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

279

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • International Diabetes Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente do Centro Internacional de Diabetes com diabetes tipo 1 e distúrbio alimentar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • desordem alimentar
  • diabetes tipo 1

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Documentos foram publicados sobre o estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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