- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00948311
Desenvolva e valide um instrumento autoaplicável que irá rastrear sintomas de transtorno alimentar em pessoas com 12 anos ou mais com diabetes tipo 1.
Desenvolvimento de um instrumento para triagem de sintomas de transtorno alimentar em pessoas com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fase 1 - Desenvolver um instrumento inicial e começar a estabelecer a validade de conteúdo. O que os pacientes com diagnóstico duplo acreditam ser os construtos mais importantes, relevantes e de contribuição significativa que devemos medir para capturar os indivíduos com diabetes tipo 1 que podem apresentar sintomas de um distúrbio alimentar? Quais itens individuais medirão melhor esses construtos?
Fase 2 - Realizar entrevistas individuais para teste cognitivo de nosso instrumento e examinar mais a fundo sua validade de conteúdo. Quão bem os itens individuais incluídos em nosso instrumento capturam sintomas de transtorno alimentar em pacientes com diabetes tipo 1? Esses itens capturam com precisão as informações que procuramos coletar? Que sintomas não consideramos? Quão legíveis e compreensíveis são nossas perguntas?
Fase 3 - Explorar a confiabilidade da consistência interna e a validade de construto de nosso instrumento. Os itens em nosso instrumento capturam com precisão os construtos que desejamos medir? Os itens semelhantes "se encaixam" de uma maneira que seja clínica e teoricamente significativa?
Fase 4 - Abordar a validade convergente e discriminante, bem como a confiabilidade teste-reteste. Nosso instrumento demonstra validade convergente e divergente apropriada, bem como confiabilidade teste-reteste? Nosso instrumento capta sintomas de transtorno alimentar entre pessoas com diabetes? Nosso instrumento é mais específico para a população de indivíduos com diabetes do que os instrumentos tradicionais de transtorno alimentar (ou seja, nosso instrumento capta mais informações e dá uma apresentação mais precisa do que os outros instrumentos)?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- desordem alimentar
- diabetes tipo 1
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Craft C. Diabetes Distress Among Persons With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):105-113. doi: 10.1177/0145721716680888. Epub 2016 Dec 8.
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Cronemeyer C. Eating disorders in persons with type 1 diabetes: A focus group investigation of early eating disorder risk. J Health Psychol. 2016 Dec;21(12):2966-2976. doi: 10.1177/1359105315589799. Epub 2015 Jun 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03798-08-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .