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Desarrollar y validar un instrumento autoadministrado que detectará síntomas de trastornos alimentarios en personas de 12 años o más con diabetes tipo 1.

17 de febrero de 2016 actualizado por: HealthPartners Institute

Desarrollo de un instrumento para detectar síntomas de trastornos alimentarios en personas con diabetes tipo 1

El propósito de este estudio es desarrollar y validar un instrumento de encuesta para ser utilizado por personas con diabetes tipo 1 mayores de 12 años para detectar un trastorno alimentario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fase 1 - Desarrollar un instrumento inicial y comenzar a establecer la validez de contenido. ¿Qué creen los pacientes con diagnóstico dual que son los constructos más importantes, relevantes y que contribuyen significativamente que debemos medir para capturar a las personas con diabetes tipo 1 que pueden presentar síntomas de un trastorno alimentario? ¿Qué ítems individuales medirán mejor estos constructos?

Fase 2: realizar entrevistas individuales para evaluar cognitivamente nuestro instrumento y examinar más a fondo su validez de contenido. ¿Qué tan bien los elementos individuales incluidos en nuestro instrumento capturan los síntomas del trastorno alimentario en pacientes con diabetes tipo 1? ¿Estos elementos capturan con precisión la información que buscamos recopilar? ¿Qué síntomas no hemos considerado? ¿Cuán legibles y comprensibles son nuestras preguntas?

Fase 3: explorar la confiabilidad de la consistencia interna y la validez de construcción de nuestro instrumento. ¿Los elementos de nuestro instrumento capturan con precisión los constructos que deseamos medir? ¿Los artículos similares "se unen" de una manera clínica y teóricamente significativa?

Fase 4: abordar la validez convergente y discriminante, así como la confiabilidad test-retest. ¿Nuestro instrumento demuestra una validez convergente y divergente adecuada, así como una fiabilidad test-retest? ¿Nuestro instrumento captura los síntomas del trastorno alimentario entre las personas con diabetes? ¿Nuestro instrumento es más específico para la población de personas con diabetes que los instrumentos tradicionales de trastornos alimentarios (es decir, nuestro instrumento captura más información y brinda una presentación más precisa que los otros instrumentos)?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

279

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • International Diabetes Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente del Centro Internacional de Diabetes con diabetes tipo 1 y un trastorno alimentario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desorden alimenticio
  • Diabetes tipo 1

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se han publicado artículos sobre el estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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