- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00948311
Desarrollar y validar un instrumento autoadministrado que detectará síntomas de trastornos alimentarios en personas de 12 años o más con diabetes tipo 1.
Desarrollo de un instrumento para detectar síntomas de trastornos alimentarios en personas con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fase 1 - Desarrollar un instrumento inicial y comenzar a establecer la validez de contenido. ¿Qué creen los pacientes con diagnóstico dual que son los constructos más importantes, relevantes y que contribuyen significativamente que debemos medir para capturar a las personas con diabetes tipo 1 que pueden presentar síntomas de un trastorno alimentario? ¿Qué ítems individuales medirán mejor estos constructos?
Fase 2: realizar entrevistas individuales para evaluar cognitivamente nuestro instrumento y examinar más a fondo su validez de contenido. ¿Qué tan bien los elementos individuales incluidos en nuestro instrumento capturan los síntomas del trastorno alimentario en pacientes con diabetes tipo 1? ¿Estos elementos capturan con precisión la información que buscamos recopilar? ¿Qué síntomas no hemos considerado? ¿Cuán legibles y comprensibles son nuestras preguntas?
Fase 3: explorar la confiabilidad de la consistencia interna y la validez de construcción de nuestro instrumento. ¿Los elementos de nuestro instrumento capturan con precisión los constructos que deseamos medir? ¿Los artículos similares "se unen" de una manera clínica y teóricamente significativa?
Fase 4: abordar la validez convergente y discriminante, así como la confiabilidad test-retest. ¿Nuestro instrumento demuestra una validez convergente y divergente adecuada, así como una fiabilidad test-retest? ¿Nuestro instrumento captura los síntomas del trastorno alimentario entre las personas con diabetes? ¿Nuestro instrumento es más específico para la población de personas con diabetes que los instrumentos tradicionales de trastornos alimentarios (es decir, nuestro instrumento captura más información y brinda una presentación más precisa que los otros instrumentos)?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desorden alimenticio
- Diabetes tipo 1
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Craft C. Diabetes Distress Among Persons With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):105-113. doi: 10.1177/0145721716680888. Epub 2016 Dec 8.
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Cronemeyer C. Eating disorders in persons with type 1 diabetes: A focus group investigation of early eating disorder risk. J Health Psychol. 2016 Dec;21(12):2966-2976. doi: 10.1177/1359105315589799. Epub 2015 Jun 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03798-08-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .