- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00948311
Разработать и утвердить инструмент для самостоятельного применения, который будет выявлять симптомы расстройства пищевого поведения у лиц в возрасте 12 лет и старше с диабетом 1 типа.
Разработка инструмента для скрининга симптомов расстройства пищевого поведения у людей с диабетом 1 типа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этап 1. Разработайте первоначальный инструмент и начните устанавливать достоверность содержания. Что, по мнению пациентов с двойным диагнозом, является наиболее важным, релевантным и существенно способствующим конструктом, который мы должны измерить, чтобы охватить тех людей с диабетом 1 типа, у которых могут проявляться симптомы расстройства пищевого поведения? Какие отдельные элементы будут лучше всего измерять эти конструкции?
Этап 2. Проведение индивидуальных интервью для когнитивного тестирования нашего инструмента и дальнейшее изучение его содержания. Насколько хорошо отдельные элементы, включенные в наш инструмент, отражают симптомы расстройства пищевого поведения у пациентов с диабетом 1 типа? Точно ли эти элементы фиксируют информацию, которую мы стремимся собрать? Какие симптомы мы не рассмотрели? Насколько читабельны и понятны наши вопросы?
Фаза 3. Изучите надежность внутренней согласованности и сформулируйте достоверность нашего инструмента. Точно ли элементы нашего инструмента отображают конструкции, которые мы хотим измерить? Связаны ли сходные предметы вместе клинически и теоретически значимым образом?
Этап 4. Устранение конвергентной и дискриминантной валидности, а также надежности повторного тестирования. Демонстрирует ли наш инструмент соответствующую конвергентную и дивергентную валидность, а также надежность повторных тестов? Охватывает ли наш инструмент симптомы расстройства пищевого поведения у людей с диабетом? Является ли наш инструмент более специфичным для популяции людей с диабетом, чем традиционные инструменты для расстройств пищевого поведения (то есть, наш инструмент собирает больше информации и дает более точное представление, чем другие инструменты)?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- расстройство пищевого поведения
- диабет 1 типа
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Craft C. Diabetes Distress Among Persons With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):105-113. doi: 10.1177/0145721716680888. Epub 2016 Dec 8.
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Cronemeyer C. Eating disorders in persons with type 1 diabetes: A focus group investigation of early eating disorder risk. J Health Psychol. 2016 Dec;21(12):2966-2976. doi: 10.1177/1359105315589799. Epub 2015 Jun 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03798-08-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .