- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00948311
Udvikle og valider et selvadministreret instrument, der screener for spiseforstyrrelsessymptomer hos personer i alderen 12 og ældre med type 1-diabetes.
Udvikling af et instrument til at screene for spiseforstyrrelsessymptomer hos personer med type 1-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fase 1 - Udvikl et indledende instrument og begynd at etablere indholdsvaliditet. Hvad mener dobbeltdiagnosticerede patienter er de vigtigste, relevante og væsentligt bidragende konstruktioner, som vi bør måle for at fange de personer med type 1-diabetes, som kan udvise symptomer på en spiseforstyrrelse? Hvilke individuelle elementer vil bedst måle disse konstruktioner?
Fase 2 - Gennemfør individuelle interviews til kognitiv test af vores instrument og undersøg yderligere dets indholdsvaliditet. Hvor godt opfanger de individuelle genstande inkluderet i vores instrument spiseforstyrrelsessymptomer hos patienter med type 1-diabetes? Indfanger disse elementer nøjagtigt de oplysninger, vi søger at indsamle? Hvilke symptomer har vi ikke overvejet? Hvor læsbare og forståelige er vores spørgsmål?
Fase 3 - Udforsk den interne konsistenspålidelighed og konstruer validiteten af vores instrument. Fanger elementerne i vores instrument nøjagtigt de konstruktioner, vi ønsker at måle? "Hænger lignende genstande sammen" på en måde, der er klinisk og teoretisk meningsfuld?
Fase 4 - Adresser konvergent og diskriminant validitet samt test-gentest reliabilitet. Demonstrerer vores instrument passende konvergent og divergent validitet samt test-gentest reliabilitet? Fanger vores instrument spiseforstyrrelsessymptomer blandt personer med diabetes? Er vores instrument mere specifikt for populationen af personer med diabetes end traditionelle spiseforstyrrelsesinstrumenter (dvs. indfanger vores instrument mere information og giver en mere præcis præsentation end de andre instrumenter)?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spiseforstyrrelse
- type 1 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Craft C. Diabetes Distress Among Persons With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):105-113. doi: 10.1177/0145721716680888. Epub 2016 Dec 8.
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Cronemeyer C. Eating disorders in persons with type 1 diabetes: A focus group investigation of early eating disorder risk. J Health Psychol. 2016 Dec;21(12):2966-2976. doi: 10.1177/1359105315589799. Epub 2015 Jun 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03798-08-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu