Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkel en valideer een zelfbeheerd instrument dat zal screenen op eetstoornissymptomen bij personen van 12 jaar en ouder met diabetes type 1.

17 februari 2016 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Ontwikkeling van een instrument om te screenen op symptomen van eetstoornissen bij personen met diabetes type 1

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een enquête-instrument dat door personen met diabetes type 1 van 12 jaar en ouder kan worden gebruikt om te screenen op een eetstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1 - Ontwikkel een eerste instrument en begin met het vaststellen van inhoudsvaliditeit. Wat zijn volgens dubbel gediagnosticeerde patiënten de belangrijkste, relevante en significant bijdragende constructen die we zouden moeten meten om die personen met diabetes type 1 vast te leggen die mogelijk symptomen van een eetstoornis vertonen? Welke individuele items zullen deze constructen het beste meten?

Fase 2 - Voer individuele interviews voor cognitief testen van ons instrument en onderzoek de inhoudsvaliditeit ervan verder. Hoe goed vangen de afzonderlijke items in ons instrument de symptomen van eetstoornissen op bij patiënten met diabetes type 1? Geven deze items nauwkeurig de informatie weer die we proberen te verzamelen? Aan welke symptomen hebben we niet gedacht? Hoe leesbaar en begrijpelijk zijn onze vragen?

Fase 3 - Onderzoek de betrouwbaarheid van de interne consistentie en constructvaliditeit van ons instrument. Geven de items in ons instrument nauwkeurig de constructen weer die we willen meten? Hangen soortgelijke items aan elkaar op een manier die klinisch en theoretisch zinvol is?

Fase 4 - Pak convergente en discriminante validiteit aan, evenals test-hertestbetrouwbaarheid. Toont ons instrument de juiste convergente en divergente validiteit aan, evenals test-hertestbetrouwbaarheid? Legt ons instrument eetstoornissymptomen vast bij personen met diabetes? Is ons instrument specifieker voor de populatie van personen met diabetes dan traditionele instrumenten voor eetstoornissen (d.w.z. legt ons instrument meer informatie vast en geeft het een nauwkeurigere weergave dan de andere instrumenten)?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

279

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - International Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt van het International Diabetes Center met diabetes type 1 en een eetstoornis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

eetstoornis
diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Medewerkers

International Diabetes Center at Park Nicollet

Park Nicollet Eating Disorder Institute

Park Nicollet Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

03798-08-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Er zijn papers over het onderzoek verschenen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .