- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00948311
Opracować i zweryfikować przyrząd do samodzielnego podawania, który będzie badał objawy zaburzeń odżywiania u osób w wieku 12 lat i starszych z cukrzycą typu 1.
Opracowanie instrumentu do badań przesiewowych pod kątem objawów zaburzeń odżywiania u osób z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Faza 1 - Opracuj wstępne narzędzie i zacznij ustalać ważność treści. Jakie według pacjentów z podwójną diagnozą są najważniejsze, istotne i znacząco przyczyniające się konstrukty, które powinniśmy mierzyć, aby uchwycić te osoby z cukrzycą typu 1, które mogą wykazywać objawy zaburzeń odżywiania? Jakie poszczególne elementy najlepiej zmierzą te konstrukty?
Faza 2 - Przeprowadź indywidualne wywiady w celu przetestowania poznawczego naszego narzędzia i dalszego zbadania jego trafności merytorycznej. Jak dobrze poszczególne elementy zawarte w naszym aparacie wychwytują objawy zaburzeń odżywiania u pacjentów z cukrzycą typu 1? Czy te elementy dokładnie odzwierciedlają informacje, które chcemy zebrać? Jakich objawów nie wzięliśmy pod uwagę? Jak czytelne i zrozumiałe są nasze pytania?
Faza 3 - Zbadanie wiarygodności spójności wewnętrznej i trafności konstrukcji naszego instrumentu. Czy pozycje w naszym instrumencie dokładnie odwzorowują konstrukty, które chcemy zmierzyć? Czy podobne elementy łączą się ze sobą w sposób, który ma znaczenie kliniczne i teoretyczne?
Faza 4 — Zajęcie się trafnością zbieżną i dyskryminacyjną oraz wiarygodnością testu-retestu. Czy nasze narzędzie wykazuje odpowiednią trafność zbieżną i rozbieżną oraz rzetelność testu-retestu? Czy nasz instrument rejestruje objawy zaburzeń odżywiania u osób z cukrzycą? Czy nasz instrument jest bardziej specyficzny dla populacji osób z cukrzycą niż tradycyjne instrumenty do badania zaburzeń odżywiania (tj. czy nasz instrument rejestruje więcej informacji i zapewnia dokładniejszą prezentację niż inne instrumenty)?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenia jedzenia
- cukrzyca typu 1
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Craft C. Diabetes Distress Among Persons With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):105-113. doi: 10.1177/0145721716680888. Epub 2016 Dec 8.
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Cronemeyer C. Eating disorders in persons with type 1 diabetes: A focus group investigation of early eating disorder risk. J Health Psychol. 2016 Dec;21(12):2966-2976. doi: 10.1177/1359105315589799. Epub 2015 Jun 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03798-08-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .