Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyviňte a ověřte samoobslužný nástroj, který bude prověřovat příznaky poruchy příjmu potravy u osob ve věku 12 let a starších s diabetem 1. typu.

17. února 2016 aktualizováno: HealthPartners Institute

Vývoj nástroje pro screening příznaků poruchy příjmu potravy u osob s diabetem 1. typu

Účelem této studie je vyvinout a ověřit nástroj průzkumu, který budou používat osoby s diabetem 1. typu ve věku 12 let a starší pro screening poruchy příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Fáze 1 – Vytvořte počáteční nástroj a začněte stanovovat platnost obsahu. Co považují pacienti s duální diagnózou za nejdůležitější, relevantní a významně přispívající konstrukty, které bychom měli měřit, abychom zachytili ty jedince s diabetem 1. typu, kteří mohou vykazovat příznaky poruchy příjmu potravy? Jaké jednotlivé položky budou nejlépe měřit tyto konstrukty?

Fáze 2 – Proveďte individuální rozhovory pro kognitivní testování našeho nástroje a dále prozkoumejte jeho obsahovou validitu. Jak dobře jednotlivé položky obsažené v našem nástroji zachycují příznaky poruchy příjmu potravy u pacientů s diabetem 1. typu? Zachycují tyto položky přesně informace, které se snažíme shromáždit? Jaké příznaky jsme nezohlednili? Jak jsou naše otázky čitelné a srozumitelné?

Fáze 3 – Prozkoumejte spolehlivost vnitřní konzistence a konstrukční validitu našeho nástroje. Zachycují položky v našem přístroji přesně konstrukty, které chceme měřit? „Visejí podobné položky pohromadě“ způsobem, který má klinický a teoretický význam?

Fáze 4 – Zaměřte se na konvergentní a diskriminační validitu, stejně jako spolehlivost test-retest. Demonstruje náš nástroj vhodnou konvergentní a divergentní validitu, stejně jako spolehlivost testu a opakovaného testování? Zachycuje náš přístroj příznaky poruchy příjmu potravy u osob s diabetem? Je náš nástroj specifičtější pro populaci jedinců s diabetem než tradiční nástroje pro poruchy příjmu potravy (tj. zachycuje náš nástroj více informací a poskytuje přesnější prezentaci než ostatní nástroje)?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

279

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • International Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient International Diabetes Center s diabetem 1. typu a poruchou příjmu potravy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poruchy příjmu potravy
  • diabetes 1. typu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

O studii byly publikovány články.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Předplatit