- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00948311
Vyviňte a ověřte samoobslužný nástroj, který bude prověřovat příznaky poruchy příjmu potravy u osob ve věku 12 let a starších s diabetem 1. typu.
Vývoj nástroje pro screening příznaků poruchy příjmu potravy u osob s diabetem 1. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fáze 1 – Vytvořte počáteční nástroj a začněte stanovovat platnost obsahu. Co považují pacienti s duální diagnózou za nejdůležitější, relevantní a významně přispívající konstrukty, které bychom měli měřit, abychom zachytili ty jedince s diabetem 1. typu, kteří mohou vykazovat příznaky poruchy příjmu potravy? Jaké jednotlivé položky budou nejlépe měřit tyto konstrukty?
Fáze 2 – Proveďte individuální rozhovory pro kognitivní testování našeho nástroje a dále prozkoumejte jeho obsahovou validitu. Jak dobře jednotlivé položky obsažené v našem nástroji zachycují příznaky poruchy příjmu potravy u pacientů s diabetem 1. typu? Zachycují tyto položky přesně informace, které se snažíme shromáždit? Jaké příznaky jsme nezohlednili? Jak jsou naše otázky čitelné a srozumitelné?
Fáze 3 – Prozkoumejte spolehlivost vnitřní konzistence a konstrukční validitu našeho nástroje. Zachycují položky v našem přístroji přesně konstrukty, které chceme měřit? „Visejí podobné položky pohromadě“ způsobem, který má klinický a teoretický význam?
Fáze 4 – Zaměřte se na konvergentní a diskriminační validitu, stejně jako spolehlivost test-retest. Demonstruje náš nástroj vhodnou konvergentní a divergentní validitu, stejně jako spolehlivost testu a opakovaného testování? Zachycuje náš přístroj příznaky poruchy příjmu potravy u osob s diabetem? Je náš nástroj specifičtější pro populaci jedinců s diabetem než tradiční nástroje pro poruchy příjmu potravy (tj. zachycuje náš nástroj více informací a poskytuje přesnější prezentaci než ostatní nástroje)?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poruchy příjmu potravy
- diabetes 1. typu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Craft C. Diabetes Distress Among Persons With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):105-113. doi: 10.1177/0145721716680888. Epub 2016 Dec 8.
- Powers MA, Richter SA, Ackard DM, Cronemeyer C. Eating disorders in persons with type 1 diabetes: A focus group investigation of early eating disorder risk. J Health Psychol. 2016 Dec;21(12):2966-2976. doi: 10.1177/1359105315589799. Epub 2015 Jun 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03798-08-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy