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Entwicklung und Validierung eines selbstverwalteten Instruments, das bei Personen ab 12 Jahren mit Typ-1-Diabetes auf Essstörungssymptome untersucht.

17. Februar 2016 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Entwicklung eines Instruments zum Screening auf Essstörungssymptome bei Personen mit Typ-1-Diabetes

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Befragungsinstruments, das von Personen mit Typ-1-Diabetes ab 12 Jahren zum Screening auf eine Essstörung verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Phase 1 - Entwickeln Sie ein erstes Instrument und beginnen Sie mit der Etablierung der Inhaltsvalidität. Was sind nach Ansicht von Patienten mit Doppeldiagnose die wichtigsten, relevantesten und maßgeblich beitragenden Konstrukte, die wir messen sollten, um diejenigen Personen mit Typ-1-Diabetes zu erfassen, die möglicherweise Symptome einer Essstörung aufweisen? Welche Einzelelemente messen diese Konstrukte am besten?

Phase 2 - Führen Sie Einzelinterviews zur kognitiven Prüfung unseres Instruments durch und untersuchen Sie dessen Inhaltsvalidität weiter. Wie gut erfassen die einzelnen Items unseres Instruments Essstörungssymptome bei Patienten mit Typ-1-Diabetes? Erfassen diese Elemente genau die Informationen, die wir sammeln möchten? Welche Symptome haben wir nicht berücksichtigt? Wie lesbar und verständlich sind unsere Fragen?

Phase 3 - Untersuchen Sie die interne Konsistenzzuverlässigkeit und konstruieren Sie die Validität unseres Instruments. Erfassen die Elemente in unserem Instrument genau die Konstrukte, die wir messen möchten? Hängen ähnliche Gegenstände auf eine klinisch und theoretisch sinnvolle Weise zusammen?

Phase 4 – Behandeln Sie konvergente und diskriminante Validität sowie Test-Retest-Zuverlässigkeit. Weist unser Instrument eine angemessene konvergente und divergente Validität sowie Test-Retest-Reliabilität auf? Erfasst unser Instrument Essstörungssymptome bei Menschen mit Diabetes? Ist unser Instrument spezifischer für die Bevölkerung von Personen mit Diabetes als herkömmliche Instrumente für Essstörungen (d. h. erfasst unser Instrument mehr Informationen und liefert eine genauere Darstellung als die anderen Instrumente)?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

279

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • International Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient des International Diabetes Center mit Typ-1-Diabetes und einer Essstörung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Essstörung
  • Diabetes Typ 1

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Mitarbeiter

International Diabetes Center at Park Nicollet
Park Nicollet Eating Disorder Institute
Park Nicollet Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03798-08-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu der Studie wurden Artikel veröffentlicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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